资料单张
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BILASTINE STADA 20 MG TABLETID
bilastiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Bilastine STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Bilastine STADA võtmist
3.
Kuidas Bilastine STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Bilastine STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BILASTINE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bilastine STADA tabletid sisaldavad toimeainet bilastiini, mis on
antihistamiinikum.
Bilastine STADA’t kasutatakse heinapalaviku (aevastamine, nina
sügelemine, nina tilkumine,
ninakinnisus, punetavad ja vesised silmad) ja teiste sarnaste
allergilise riniidi vormide sümptomite
leevendamiseks. Seda võib kasutada ka sügeleva nahalööbe
(nõgestõbi ehk urtikaaria) ravimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BILOSTINE STADA VÕTMIST
BILOSTINE STADA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Bilastine STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui teil on mõõdukas või raske
neerukahjustus ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid
ja Bilastine STADA").
LAPSED
ÄRGE ANDKE SEDA RAVIMIT ALLA 12-AASTA VANUSTELE LASTELE.
ÄRGE
ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb
pöörduda arsti poole.
MUUD RAVIMID JA BILASTINE STADA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes mu
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bilastine STADA 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 20 mg bilastiini (monohüdraadina).
INN:
_Bilastinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Ümmargused, 7 mm diameetriga valged tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Allergilise rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne) ja
urtikaaria sümptomaatiline ravi. Bilastine
STADA on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele (12-aastased ja
vanemad).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _
20 mg bilastiini (1 tablett) üks kord ööpäevas allergilise
rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne)
ja urtikaaria sümptomaatiliseks raviks.
Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast
sööki või puuviljamahla joomist (vt lõik
4.5).
_Ravi kestus _
Allergilise riniidi korral peab raviperiood piirduma allergeeniga
kokkupuute perioodiga. Hooajalise
allergilise riniidi korral võib ravi lõpetada, kui sümptomid on
taandunud. Sümptomite taastekkel tuleb
ravi alustada uuesti. Aastaringse allergilise riniidi korral võib
ravimi kestvat kasutamist soovitada
kokkupuute perioodidel allergeeniga. Urtikaaria puhul sõltub ravi
kestus kaebuste tüübist, kestusest ja
kulust.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõigud 5.1 ja
5.2).
_Neerukahjustus _
Spetsiaalsetesse riskirühmadesse kuuluvatel täiskasvanutel
(neerukahjustusega patsiendid) läbi viidud
uuringud näitavad, et bilastiini annuse kohandamine täiskasvanutel
ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Puuduvad kliinilised kogemused ravimi kasutamise kohta täiskasvanud
maksakahjustusega
patsientidel. Et bilastiin ei metaboliseeru ja elimineeritakse
muutumatuna uriini ning roojaga, ei
suurenda maksakahjustus tõenäoliselt ravimi süsteemset
ekspositsiooni täiskasvanutel sedavõrd, et see
tekitaks ohutusprobleeme. Seetõttu ei ole maksakahjustuse
阅读完整的文件
资料单张 