Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
bilastiin
Stada Arzneimittel AG
R06AX29
bilastiin
20mg 100TK; 20mg 40TK; 20mg 10TK; 20mg 20TK; 20mg 30TK; 20mg 50TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BILASTINE STADA 20 MG TABLETID bilastiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Bilastine STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bilastine STADA võtmist 3. Kuidas Bilastine STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bilastine STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BILASTINE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Bilastine STADA tabletid sisaldavad toimeainet bilastiini, mis on antihistamiinikum. Bilastine STADA’t kasutatakse heinapalaviku (aevastamine, nina sügelemine, nina tilkumine, ninakinnisus, punetavad ja vesised silmad) ja teiste sarnaste allergilise riniidi vormide sümptomite leevendamiseks. Seda võib kasutada ka sügeleva nahalööbe (nõgestõbi ehk urtikaaria) ravimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BILOSTINE STADA VÕTMIST BILOSTINE STADA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete bilastiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Bilastine STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõõdukas või raske neerukahjustus ja te kasutate lisaks teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja Bilastine STADA"). LAPSED ÄRGE ANDKE SEDA RAVIMIT ALLA 12-AASTA VANUSTELE LASTELE. ÄRGE ületage soovitatud annust. Kui sümptomid jäävad püsima, tuleb pöörduda arsti poole. MUUD RAVIMID JA BILASTINE STADA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes mu Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bilastine STADA 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 20 mg bilastiini (monohüdraadina). INN: _Bilastinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Ümmargused, 7 mm diameetriga valged tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Allergilise rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne) ja urtikaaria sümptomaatiline ravi. Bilastine STADA on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele (12-aastased ja vanemad). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _ 20 mg bilastiini (1 tablett) üks kord ööpäevas allergilise rinokonjunktiviidi (hooajaline ja aastaringne) ja urtikaaria sümptomaatiliseks raviks. Tablett tuleb sisse võtta üks tund enne või kaks tundi pärast sööki või puuviljamahla joomist (vt lõik 4.5). _Ravi kestus _ Allergilise riniidi korral peab raviperiood piirduma allergeeniga kokkupuute perioodiga. Hooajalise allergilise riniidi korral võib ravi lõpetada, kui sümptomid on taandunud. Sümptomite taastekkel tuleb ravi alustada uuesti. Aastaringse allergilise riniidi korral võib ravimi kestvat kasutamist soovitada kokkupuute perioodidel allergeeniga. Urtikaaria puhul sõltub ravi kestus kaebuste tüübist, kestusest ja kulust. Patsientide erirühmad _Eakad _ Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada (vt lõigud 5.1 ja 5.2). _Neerukahjustus _ Spetsiaalsetesse riskirühmadesse kuuluvatel täiskasvanutel (neerukahjustusega patsiendid) läbi viidud uuringud näitavad, et bilastiini annuse kohandamine täiskasvanutel ei ole vajalik (vt lõik 5.2). _Maksakahjustus _ Puuduvad kliinilised kogemused ravimi kasutamise kohta täiskasvanud maksakahjustusega patsientidel. Et bilastiin ei metaboliseeru ja elimineeritakse muutumatuna uriini ning roojaga, ei suurenda maksakahjustus tõenäoliselt ravimi süsteemset ekspositsiooni täiskasvanutel sedavõrd, et see tekitaks ohutusprobleeme. Seetõttu ei ole maksakahjustuse Aqra d-dokument sħiħ