国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bikalutamid
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L02BB03
bicalutamide
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; bikalutamid 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bikalutamid
Avregistrerad
2011-03-04
_Läkemedelsverket 2015-04-24_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIKALUTAMID SUN 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER bikalutamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bikalutamid SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bikalutamid SUN 3. Hur du tar Bikalutamid SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bikalutamid SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIKALUTAMID SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bikalutamid SUN ingår i en grupp av läkemedel som kallas antiandrogener. Bikalutamid SUN används i behandlingen av avancerad prostatacancer. Det tas tillsammans med ett läkemedel som kallas LHRH-analog (luteiniserande hormonfrisättande hormon) som minskar mängden androgener (manliga könshormon) eller i samband med kirurgiskt avlägsnande av testiklarna. Det aktiva ämnet bikalutamid blockerar den oönskade effekten av manliga könshormoner (androgener) och hämmar på så sätt tillväxt av celler i prostata. Bikalutamid som finns i Bikalutamid SUN kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel, Fråga läkare, apotekspersonal e 阅读完整的文件
_Läkemedelsverket 2015-04-24_ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bikalutamid SUN 50 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg bikalutamid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 132 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit till naturvit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett präglad med "485" på en sida, den andra sidan har inga märkningar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av avancerad prostatacancer i kombination med behandling med LHRH-analog (luteiniserande hormon-frisättande hormon) eller kirurgisk kastrering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Pediatrisk population:_ Bikalutamid SUN är inte indicerat för barn och ungdomar under 18 år. _Vuxna män inklusive äldre patienter:_ eEn filmdragerad tablett (50 mg) dagligen med eller utan mat. Administreringssätt Administreringsväg: oral. Tabletterna bör sväljas hela tillsammans med vätska. Behandling med Bikalutamid SUN 50 mg bör påbörjas minst 3 dagar innan behandling med en LHRH-analog påbörjas eller samtidigt med kirurgisk kastrering. Nedsatt njurfunktion: ingen justering av doseringen krävs till patienter med nedsatt njurfunktion. Det finns ingen erfarenhet av användning av bikalutamid till patienter med uttalat nedsatt njurfunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4). Nedsatt leverfunktion: ingen justering av doseringen krävs till patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Läkemedlet kan ackumuleras hos patienter med måttligt till uttalat nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i av 阅读完整的文件