BETOPTIC SUSPENSIÓN 2,5 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

BETAXOLOL HIDROCLORURO

可用日期:

IMMEDICA PHARMA AB

ATC代码:

S01ED02

INN（国际名称）:

BETAXOLOL HYDROCHLORIDE

剂量:

2,5 mg/ml

药物剂型:

COLIRIO EN SUSPENSIÓN

组成:

BETAXOLOL HIDROCLORURO 2,5 mg

给药途径:

VÍA OFTÁLMICA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Betaxolol

產品總結:

BETOPTIC SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/04/1996 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1996-04-01

资料单张

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETOPTIC SUSPENSIÓN 2,5 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN
Betaxolol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BETOPTIC SUSPENSIÓN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BETOPTIC SUSPENSIÓN
3. Cómo usar BETOPTIC SUSPENSIÓN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BETOPTIC SUSPENSIÓN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETOPTIC SUSPENSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un colirio que pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes que contiene como
principio activo betaxolol, que actúa reduciendo la presión en el
interior del ojo
(intraocular),
posiblemente por reducción del humor acuoso (líquido de la cámara
anterior del ojo).
Betoptic Suspensión está indicado para reducción de la presión
intraocular elevada en pacientes con
glaucoma crónico de ángulo abierto o con hipertensión ocular.
Se puede utilizar sólo o en combinación con otros fármacos que
disminuyen la presión intraocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETOPTIC SUSPENSIÓN NO
USE BETOPTIC
SUSPENSIÓN
SI ES ALÉRGICO A BETAXOLOL, OTROS BETABLOQUEANTES (PERTENECIENTES AL
MISMO GRUPO QUE ESTE
MEDICAMENTO) O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO
(INCLUIDOS EN LA SECCIÓN 6).
Si padece insuficiencia cardiaca, un ritmo del corazón lento o
trastornos del ritmo cardiaco
(latidos irregulares del corazón) u otros trastornos del c

产品特点

FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETOPTIC SUSPENSIÓN 2,5 mg/ml colirio en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 2,8 mg de betaxolol hidrocloruro,
equivalente a 2,5 mg/ml de
betaxolol (0,25%).
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en suspensión.
Suspensión blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma crónico de ángulo
abierto o con hipertensión ocular. Se puede utilizar solo o en
combinación con otros fármacos que
disminuyen la PIO.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis habitual es de 1-2 gota(s) de Betoptic Suspensión en el
ojo(s) afectado(s) dos veces al día
(mañana y tarde). Puede que en algunos pacientes la disminución de
la PIO requiera algunas semanas
hasta conseguir una respuesta estable. Es por ello que la evaluación
del tratamiento y la determinación
de la reducción de la presión intraocular deberá realizarse al cabo
de aproximadamente 1 mes de
tratamiento.
_Terapia de sustitución (monoterapia): _Cuando se quiere sustituir un
fármaco antiglaucomatoso por este
medicamento, el primer día se debe continuar con el tratamiento
anterior y además instilar 1 gota de
Betoptic Suspensión en el ojo dos veces al día. Al día siguiente
suprimir el fármaco antiglaucomatoso
utilizado previamente, y continuar sólo con Betoptic Suspensión, con
la dosis habitual.
_Terapia de sustitución (terapia múltiple)_: Cuando el paciente
esté siendo tratado con varios fármacos
antiglaucomatosos simultáneamente, se deberá individualizar la
dosificación. Ajustar un fármaco cada
vez, a intervalos de no menos de una semana.
Para conseguir una mayor hipotensión, puede asociarse a este
tratamiento una terapia concomitante con
pilocarpina, otros mióticos, ad