Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAXOLOL HIDROCLORURO
IMMEDICA PHARMA AB
S01ED02
BETAXOLOL HYDROCHLORIDE
2,5 mg/ml
COLIRIO EN SUSPENSIÓN
BETAXOLOL HIDROCLORURO 2,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Betaxolol
BETOPTIC SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 01/04/1996 Comercializado
Autorizado
1996-04-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETOPTIC SUSPENSIÓN 2,5 MG/ML COLIRIO EN SUSPENSIÓN Betaxolol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es BETOPTIC SUSPENSIÓN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BETOPTIC SUSPENSIÓN 3. Cómo usar BETOPTIC SUSPENSIÓN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de BETOPTIC SUSPENSIÓN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETOPTIC SUSPENSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un colirio que pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes que contiene como principio activo betaxolol, que actúa reduciendo la presión en el interior del ojo (intraocular), posiblemente por reducción del humor acuoso (líquido de la cámara anterior del ojo). Betoptic Suspensión está indicado para reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto o con hipertensión ocular. Se puede utilizar sólo o en combinación con otros fármacos que disminuyen la presión intraocular. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETOPTIC SUSPENSIÓN NO USE BETOPTIC SUSPENSIÓN SI ES ALÉRGICO A BETAXOLOL, OTROS BETABLOQUEANTES (PERTENECIENTES AL MISMO GRUPO QUE ESTE MEDICAMENTO) O A ALGUNO DE LOS DEMÁS COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUIDOS EN LA SECCIÓN 6). Si padece insuficiencia cardiaca, un ritmo del corazón lento o trastornos del ritmo cardiaco (latidos irregulares del corazón) u otros trastornos del c Prečítajte si celý dokument
FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BETOPTIC SUSPENSIÓN 2,5 mg/ml colirio en suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión contiene 2,8 mg de betaxolol hidrocloruro, equivalente a 2,5 mg/ml de betaxolol (0,25%). Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,1 mg por ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en suspensión. Suspensión blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma crónico de ángulo abierto o con hipertensión ocular. Se puede utilizar solo o en combinación con otros fármacos que disminuyen la PIO. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos La dosis habitual es de 1-2 gota(s) de Betoptic Suspensión en el ojo(s) afectado(s) dos veces al día (mañana y tarde). Puede que en algunos pacientes la disminución de la PIO requiera algunas semanas hasta conseguir una respuesta estable. Es por ello que la evaluación del tratamiento y la determinación de la reducción de la presión intraocular deberá realizarse al cabo de aproximadamente 1 mes de tratamiento. _Terapia de sustitución (monoterapia): _Cuando se quiere sustituir un fármaco antiglaucomatoso por este medicamento, el primer día se debe continuar con el tratamiento anterior y además instilar 1 gota de Betoptic Suspensión en el ojo dos veces al día. Al día siguiente suprimir el fármaco antiglaucomatoso utilizado previamente, y continuar sólo con Betoptic Suspensión, con la dosis habitual. _Terapia de sustitución (terapia múltiple)_: Cuando el paciente esté siendo tratado con varios fármacos antiglaucomatosos simultáneamente, se deberá individualizar la dosificación. Ajustar un fármaco cada vez, a intervalos de no menos de una semana. Para conseguir una mayor hipotensión, puede asociarse a este tratamiento una terapia concomitante con pilocarpina, otros mióticos, ad Prečítajte si celý dokument