国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA 17-VALERATO
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D07AC01
BETAMETASONE 17-VALERATE
1 mg/g
SOLUCIÓN CUTÁNEA
BETAMETASONA 17-VALERATO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Betametasona
BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 g Autorizado 17/03/2014 Comercializado - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 g Revocado 17/03/2014 Sin notificación de comercialización - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 g Autorizado 17/03/2014 Comercializado - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 g Revocado 17/03/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1967-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETNOVATE 1 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA Betametasona 17-valerato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betnovate 1 mg/g solución cutánea y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate 1 mg/g solución cutánea. 3. Cómo usar Betnovate 1 mg/g solución cutánea. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betnovate 1 mg/g solución cutánea. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETNOVATE 1MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento que contiene como principio activo betametasona valerato, que es un corticosteroide (antiinflamatorio), que aplicado en el cuero cabelludo ayuda a reducir el enrojecimiento, la inflamación y el picor causados por determinados problemas del mismo. Betnovate solución cutánea está indicado para el tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas (con picor) de las afecciones del cuero cabelludo que responden a los corticosteroides, como una afección escamosa rojiza con frecuencia cubierta por escamas plateadas (psoriasis) y una erupción con inflamación y descamación (dermatitis seborreica). Betnovate 1 mg/g solución cutánea está indicado en adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETNOVATE 1 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA NO USE BETNOVATE SOLUCIÓN CUTÁNEA: - Si es alérgico a la betametasona o a cualquiera de los demás com 阅读完整的文件
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betnovate 1 mg/g solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de solución contiene: Betametasona 17-valerato....1 mg (0,1 %) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Líquido turbio, incoloro, ligeramente viscoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis del cuero cabelludo que responden a los corticosteroides, como psoriasis y dermatitis seborreica. Betnovate 1 mg/g solución cutánea está indicado en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología - _Adultos y niños mayores de 12 años: _ Aplicar una cantidad pequeña de la solución en el cuero cabelludo dos veces al día, por la mañana y por la noche hasta obtener una mejoría apreciable. Se puede mantener entonces el tratamiento con una aplicación diaria o menos frecuentemente. En algunos casos puede ser suficiente una menor frecuencia de aplicación. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas seguidas con la dosis máxima (2 veces al día). _Población pediátrica _ Betnovate solución cutánea está contraindicado en niños menores de 12 años por no disponerse de datos (ver sección 4.4). Forma de administración Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo. La solución cutánea se debe aplicar con un suave masaje cubriendo la zona afectada. No secar el cabello con secador de pelo después de utilizar Betnovate solución cutánea. 2 de 7 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Infecciones fúngicas sistémicas o infecciones en el cuero cabelludo (ver sección 4.4). - Presencia de infecciones bacterianas o víricas (por ejemplo, herpes o varicela). - Enfermedades atróficas de la piel. - En úlceras, ojos, heridas profundas y acné. - Niños menores de 12 años. 4.4. ADVERTEN 阅读完整的文件