BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

BETAMETASONA 17-VALERATO

Disponible des:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Codi ATC:

D07AC01

Designació comuna internacional (DCI):

BETAMETASONE 17-VALERATE

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

BETAMETASONA 17-VALERATO 1 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Betametasona

Resumen del producto:

BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 g Autorizado 17/03/2014 Comercializado - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 30 g Revocado 17/03/2014 Sin notificación de comercialización - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 g Autorizado 17/03/2014 Comercializado - BETNOVATE 1 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 g Revocado 17/03/2014 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1967-12-01

Informació per a l'usuari

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BETNOVATE 1 MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA
Betametasona 17-valerato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betnovate 1 mg/g solución cutánea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Betnovate 1 mg/g solución
cutánea.
3.
Cómo usar Betnovate 1 mg/g solución cutánea.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betnovate 1 mg/g solución cutánea.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETNOVATE 1MG/G SOLUCIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento que contiene como principio activo betametasona
valerato, que es un corticosteroide
(antiinflamatorio), que aplicado en el cuero cabelludo ayuda a reducir
el enrojecimiento, la inflamación y el
picor causados por determinados problemas del mismo.
Betnovate solución cutánea está indicado para el tratamiento de las
manifestaciones inflamatorias y
pruriginosas (con picor) de las afecciones del cuero cabelludo que
responden a los corticosteroides, como
una afección escamosa rojiza con frecuencia cubierta por escamas
plateadas (psoriasis) y una erupción con
inflamación y descamación (dermatitis seborreica).
Betnovate 1 mg/g solución cutánea está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BETNOVATE 1 MG/G
SOLUCIÓN CUTÁNEA
NO USE BETNOVATE SOLUCIÓN CUTÁNEA:
-
Si es alérgico a la betametasona o a cualquiera de los demás
com

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betnovate 1 mg/g solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de solución contiene:
Betametasona 17-valerato....1 mg (0,1 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Líquido turbio, incoloro, ligeramente viscoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las
dermatosis del cuero cabelludo que
responden a los corticosteroides, como psoriasis y dermatitis
seborreica.
Betnovate 1 mg/g solución cutánea está indicado en adultos y niños
mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
_Adultos y niños mayores de 12 años: _
Aplicar una cantidad pequeña de la solución en el cuero cabelludo
dos veces al día, por la mañana y por la
noche hasta obtener una mejoría apreciable. Se puede mantener
entonces el tratamiento con una aplicación
diaria o menos frecuentemente.
En algunos casos puede ser suficiente una menor frecuencia de
aplicación.
La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas seguidas con
la dosis máxima (2 veces al día).
_Población pediátrica _
Betnovate solución cutánea está contraindicado en niños menores de
12 años por no disponerse de datos
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.
La solución cutánea se debe aplicar con un suave masaje cubriendo la
zona afectada.
No secar el cabello con secador de pelo después de utilizar Betnovate
solución cutánea.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Infecciones fúngicas sistémicas o infecciones en el cuero
cabelludo (ver sección 4.4).
-
Presencia de infecciones bacterianas o víricas (por ejemplo, herpes o
varicela).
-
Enfermedades atróficas de la piel.
-
En úlceras, ojos, heridas profundas y acné.
-
Niños menores de 12 años.
4.4. ADVERTEN