国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1994-08-04
Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BETAGALEN ® CREME 0,1% Creme Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BetaGalen Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von BetaGalen Creme beachten? 3. Wie ist BetaGalen Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BetaGalen Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? BetaGalen Creme ist ein Dermatikum, welches als Wirkstoff ein Corticosteroid (Nebennierenrin- denhormon) enthält. BetaGalen Creme wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch Rötung, Bläschen, Schuppung, Juckreiz manifestieren können und auf eine äußerliche Behandlung mit Corticosteroiden ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen Corticosteroiden bedürfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAGALEN CREME BEACHTEN? BETAGALEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind sowie bei - Akne - Mykosen (Pilzbef 阅读完整的文件
Seite 1 von 6 KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL BETAGALEN ® SALBE 0,1% Salbe BETAGALEN ® CREME 0,1% Creme BETAGALEN ® LOTION 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut BETAGALEN ® LÖSUNG 0,1% Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entspr. 1 mg Betamethason) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: BetaGalen Creme und Lotion_:_ Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt 4.4 BetaGalen Creme, Lotion und Lösung: Propylenglycol, siehe Abschnitt 4.4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BetaGalen Salbe, Creme, Lotion: Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch Rötung, Bläschen, Schup- pung, Juckreiz manifestieren können und auf eine äußerliche Behandlung mit Corticosteroiden ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen Corticosteroiden bedürfen. BetaGalen Lösung: Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch Rötung, Bläschen, Juckreiz, Schuppung (z.B. Psoriasis capitis) manifestieren können und auf eine äußerliche Behandlung mit Corticosteroiden ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen Corticosteroiden bedürfen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung BetaGalen wird zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. BetaGalen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung BetaGalen wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Seite 2 von 6 Die Dauer der externen Anwendung hat sich nach der Art der Erkrankung und dem Behandlungs- erfolg zu richten. Sie sollte üblicherweise 3 Wochen nicht überschreiten. Eine länger dauernde Anwendung hat unter regelmäßiger 阅读完整的文件