Betagalen Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-08-04

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAGALEN
® CREME 0,1% Creme
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren
Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BetaGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BetaGalen Creme beachten?
3.
Wie ist BetaGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BetaGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
BetaGalen
Creme ist ein Dermatikum, welches als Wirkstoff ein Corticosteroid
(Nebennierenrin-
denhormon) enthält.
BetaGalen Creme wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen, die
sich durch Rötung, Bläschen, Schuppung, Juckreiz manifestieren
können und auf eine äußerliche
Behandlung
mit
Corticosteroiden
ansprechen
sowie
einer
Therapie
mit
stark
wirksamen
Corticosteroiden bedürfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAGALEN CREME BEACHTEN?
BETAGALEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Betamethasonvalerat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
sowie bei
-
Akne
-
Mykosen (Pilzbef

Fachinformation

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KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BETAGALEN
® SALBE 0,1% Salbe
BETAGALEN
® CREME 0,1% Creme
BETAGALEN
® LOTION 0,1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut
BETAGALEN
® LÖSUNG 0,1% Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut
enthält: 1,22 mg Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (entspr. 1 mg
Betamethason)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
BetaGalen Creme und Lotion_:_ Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt
4.4
BetaGalen Creme, Lotion und Lösung: Propylenglycol, siehe Abschnitt
4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BetaGalen Salbe, Creme, Lotion:
Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch
Rötung, Bläschen, Schup-
pung, Juckreiz manifestieren können und auf eine äußerliche
Behandlung mit Corticosteroiden
ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen Corticosteroiden
bedürfen.
BetaGalen Lösung:
Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, die sich durch
Rötung, Bläschen, Juckreiz,
Schuppung (z.B. Psoriasis capitis) manifestieren können und auf eine
äußerliche Behandlung mit
Corticosteroiden ansprechen sowie einer Therapie mit stark wirksamen
Corticosteroiden bedürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
BetaGalen wird zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
BetaGalen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
BetaGalen wird dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.
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Die Dauer der externen Anwendung hat sich nach der Art der Erkrankung
und dem Behandlungs-
erfolg zu richten. Sie sollte üblicherweise 3 Wochen nicht
überschreiten. Eine länger dauernde
Anwendung hat unter regelmäßiger