BESTER COMPLEX CÁPSULAS DURAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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28-10-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
28-10-2017

有效成分:

TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; HIDROXOCOBALAMINA ACETATO

可用日期:

LABORATORIOS SALVAT S.A.

ATC代码:

A11DB

INN(国际名称):

TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; HYDROXOCOBALAMINE ACETATE

剂量:

100 mg/150 mg/1,5 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA

组成:

TIAMINA HIDROCLORURO 100 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 150 mg; HIDROXOCOBALAMINA ACETATO 1,5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

治疗领域:

Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

產品總結:

BESTER COMPLEX, 30 cápsulas Autorizado 01/02/1995 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1970-11-01

资料单张

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BESTER COMPLEX CÁPSULAS DURAS
Tiamina hidrocloruro/ Piridoxina hidrocloruro/ Hidroxocobalamina
acetato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bester Complex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bester Complex
3. Cómo tomar Bester Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bester Complex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
BESTER COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina
(vitamina B
1
), piridoxina (vitamina
B
6
) e hidroxocobalamina (vitamina B
12
), que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados de deficiencia
de vitaminas B
1
, B
6
y B
12,
debidos al
incremento de las necesidades, reducción del consumo o de la
absorción, que podrían manifestarse como
síntomas de dolor de espalda, entre otros; convalecencias; dietas
insuficientes.
Bester Complex está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BESTER COMPLEX
NO TOME BESTER COMPLEX
-
si
es
alérgico
a
la
tiamina,
la
piridoxina,
la
hidroxocobalamina
u
otras
cobalaminas
(ej.,
cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si está en tratamie
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bester Complex cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Tiamina hidrocloruro (vitamina B
1
).................................100 mg
Piridoxina hidrocloruro (vitamina B
6
)..............................150 mg
Hidroxocobalamina acetato (vitamina B
12
)......................1.500 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas son de gelatina dura de color naranja y marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de estados de deficiencia de vitaminas B
1
, B
6
y B
12
, debidos al incremento de las
necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían
manifestarse como síntomas de dolor
de espalda, entre otros; convalecencias; dietas insuficientes.
Bester Complex está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años_
La dosis recomendada es de una cápsula al día.
En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas aunque a
criterio médico se podría prolongar
más de 15 días.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
Bester Complex está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
Bester Complex está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sección 4.3).
Forma de administración
Vía oral.
Ingerir las cápsulas con la ayuda de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej.
cianocobalamina), al cobalto o a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5).
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Debido a las altas dosis de vitaminas, Bester Complex está
contraindicado en:
- Pacientes con insuficiencia renal o hepática.
- Embarazo y lactancia.
- Niños menores de 14 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLE
                                
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