Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; HIDROXOCOBALAMINA ACETATO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
A11DB
TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; HYDROXOCOBALAMINE ACETATE
100 mg/150 mg/1,5 mg
CÁPSULA DURA
TIAMINA HIDROCLORURO 100 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 150 mg; HIDROXOCOBALAMINA ACETATO 1,5 mg
VÍA ORAL
Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12
BESTER COMPLEX, 30 cápsulas Autorizado 01/02/1995 Comercializado
Autorizado
1970-11-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BESTER COMPLEX CÁPSULAS DURAS Tiamina hidrocloruro/ Piridoxina hidrocloruro/ Hidroxocobalamina acetato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bester Complex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bester Complex 3. Cómo tomar Bester Complex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bester Complex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BESTER COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B: tiamina (vitamina B 1 ), piridoxina (vitamina B 6 ) e hidroxocobalamina (vitamina B 12 ), que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano. Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados de deficiencia de vitaminas B 1 , B 6 y B 12, debidos al incremento de las necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían manifestarse como síntomas de dolor de espalda, entre otros; convalecencias; dietas insuficientes. Bester Complex está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BESTER COMPLEX NO TOME BESTER COMPLEX - si es alérgico a la tiamina, la piridoxina, la hidroxocobalamina u otras cobalaminas (ej., cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está en tratamie Read the complete document
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bester Complex cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: Tiamina hidrocloruro (vitamina B 1 ).................................100 mg Piridoxina hidrocloruro (vitamina B 6 )..............................150 mg Hidroxocobalamina acetato (vitamina B 12 )......................1.500 microgramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas son de gelatina dura de color naranja y marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de estados de deficiencia de vitaminas B 1 , B 6 y B 12 , debidos al incremento de las necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían manifestarse como síntomas de dolor de espalda, entre otros; convalecencias; dietas insuficientes. Bester Complex está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años_ La dosis recomendada es de una cápsula al día. En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas aunque a criterio médico se podría prolongar más de 15 días. _Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _ Bester Complex está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3). _Población pediátrica _ Bester Complex está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3). Forma de administración Vía oral. Ingerir las cápsulas con la ayuda de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej. cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5). 2 de 7 Debido a las altas dosis de vitaminas, Bester Complex está contraindicado en: - Pacientes con insuficiencia renal o hepática. - Embarazo y lactancia. - Niños menores de 14 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLE Read the complete document