BERODUAL N 0,05 mg/0,02 mg na odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ipratropijev bromid; fenoterolijev bromid

可用日期:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC代码:

R03AL01

INN（国际名称）:

ipratropijev bromide; fenoterolijev bromide

药物剂型:

inhalacijska raztopina pod tlakom

组成:

ipratropijev bromid 0,02 mg / 1 odmerek  fenoterolijev bromid0,05 mg / 1 odmerek; fenoterolijev bromid 0,05 mg / 1 odmerek

给药途径:

Za inhaliranje

每包单位数:

200 vpih

处方类型:

Rp

治疗组:

fenoterol in ipratropijev bromid

產品總結:

Pakiranje :škatla z 1 pršilnikom z odmernim ventilom 10 ml raztopine (200 odmerkov) in ustnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2014-02-04

资料单张

JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BERODUAL N 0,05 MG/0,02 MG NA ODMEREK INHALACIJSKA RAZTOPINA POD
TLAKOM
fenoterolijev bromid/ipratropijev bromid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo BERODUAL N in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BERODUAL N
3.
Kako uporabljati zdravilo BERODUAL N
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila BERODUAL N
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO BERODUAL N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BERODUAL N vsebuje zdravilni učinkovini fenoterolijev bromid
in ipratropijev
bromid.
KAKO DELUJE ZDRAVILO BERODUAL N
_Fenoterolijev bromid_
sprošča gladke mišice bronhijev in žil in preprečuje
bronhokonstrikcijo
(zožanje bronhijev), izzvano z različnimi dražljaji, kot sta
telesni napor in mrzel zrak, ter
zgodnji odgovor na alergene (snovi, ki povzročajo alergično
reakcijo). Fenoterolijev bromid
je zelo učinkovito zdravilo za odpravo izraženega bronhospazma
(krča bronhijev).
_Ipratropijev bromid_
povzroča bronhodilatacijo (širjenje bronhijev), ki je predvsem
posledica
lokalnega učinka, specifičnega za mesto delovanja.
Spazmolitično (sprošča krč gladkih mišic) delovanje obeh
učinkovin na bronhialne mišice se
dopolnjuje in omogoča široko terapevtično uporabo pri
bronhopulmonalnih obolenjih, ki jih
spremlja konstrikcija (zožitev) dihalnih poti. Zaradi značilnega
dopolnjujočega delovanja je
za

产品特点

JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
BERODUAL N 0,05 mg/0,02 mg na odmerek inhalacijska raztopina pod
tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (vdih) vsebuje 0,05 mg fenoterolijevega bromida in 0,02 mg
brezvodnega
ipratropijevega bromida (0,021 mg monohidratnega ipratropijevega
bromida).
Pomožna snov z znanim učnikom:
To zdravilo vsebuje 13 mg etanola v enem odmerku (vdihu).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska raztopina pod tlakom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod tlakom je
bronhodilatator za preprečevanje
in zdravljenje simptomov kroničnih obstruktivnih dihalnih obolenj z
reverzibilnim zmanjšanjem
pretoka zraka, kot sta bronhialna astma in zlasti kronični bronhitis
z emfizemom ali brez njega.
Pri bolnikih z bronhialno astmo in kronično obstruktivno pljučno
boleznijo (KOPB), ki se odziva
na steroide, moramo presoditi o sočasnem protivnetnem zdravljenju.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba individualno prilagajati bolnikovim potrebam. Odrasli
bolniki in otroci nad 6 let
naj se zdravijo z naslednjimi priporočenimi odmerki:
AKUTNO POSLABŠANJE ASTME
V večini primerov dva vdiha zadoščata za hitro olajšanje
simptomov. Če v 5 minutah ni
izboljšanja, dodamo še dva vdiha. Če štirje vdihi ne zadostujejo,
število vdihov še povečamo;
bolnika je treba opozoriti, naj se v teh primerih nemudoma posvetuje s
svojim zdravnikom
oziroma v najbližji zdravstveni ustanovi.
INTERMITENTNO IN DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE
Pri astmi smejo bolniki zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod
tlakom uporabljati
samo po potrebi.
JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021
2
1 do 2 vdiha do največ 8 vdihov na dan (povprečno 1 do 2 vdiha
trikrat dnevno).
Pri otrocih uporabljamo zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod
tlakom le po
zdravnikovem navodilu in pod nadzorom odrasle osebe.
NAVODILO ZA UPORABO
Bolniki morajo biti