Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ipratropijev bromid; fenoterolijev bromid
Boehringer Ingelheim International GmbH
R03AL01
ipratropijev bromide; fenoterolijev bromide
inhalacijska raztopina pod tlakom
ipratropijev bromid 0,02 mg / 1 odmerek fenoterolijev bromid0,05 mg / 1 odmerek; fenoterolijev bromid 0,05 mg / 1 odmerek
Za inhaliranje
200 vpih
Rp
fenoterol in ipratropijev bromid
Pakiranje :škatla z 1 pršilnikom z odmernim ventilom 10 ml raztopine (200 odmerkov) in ustnikom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-02-04
JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021 NAVODILO ZA UPORABO BERODUAL N 0,05 MG/0,02 MG NA ODMEREK INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM fenoterolijev bromid/ipratropijev bromid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo BERODUAL N in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BERODUAL N 3. Kako uporabljati zdravilo BERODUAL N 4. Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila BERODUAL N 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO BERODUAL N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BERODUAL N vsebuje zdravilni učinkovini fenoterolijev bromid in ipratropijev bromid. KAKO DELUJE ZDRAVILO BERODUAL N _Fenoterolijev bromid_ sprošča gladke mišice bronhijev in žil in preprečuje bronhokonstrikcijo (zožanje bronhijev), izzvano z različnimi dražljaji, kot sta telesni napor in mrzel zrak, ter zgodnji odgovor na alergene (snovi, ki povzročajo alergično reakcijo). Fenoterolijev bromid je zelo učinkovito zdravilo za odpravo izraženega bronhospazma (krča bronhijev). _Ipratropijev bromid_ povzroča bronhodilatacijo (širjenje bronhijev), ki je predvsem posledica lokalnega učinka, specifičnega za mesto delovanja. Spazmolitično (sprošča krč gladkih mišic) delovanje obeh učinkovin na bronhialne mišice se dopolnjuje in omogoča široko terapevtično uporabo pri bronhopulmonalnih obolenjih, ki jih spremlja konstrikcija (zožitev) dihalnih poti. Zaradi značilnega dopolnjujočega delovanja je za Lire le document complet
JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BERODUAL N 0,05 mg/0,02 mg na odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek (vdih) vsebuje 0,05 mg fenoterolijevega bromida in 0,02 mg brezvodnega ipratropijevega bromida (0,021 mg monohidratnega ipratropijevega bromida). Pomožna snov z znanim učnikom: To zdravilo vsebuje 13 mg etanola v enem odmerku (vdihu). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska raztopina pod tlakom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod tlakom je bronhodilatator za preprečevanje in zdravljenje simptomov kroničnih obstruktivnih dihalnih obolenj z reverzibilnim zmanjšanjem pretoka zraka, kot sta bronhialna astma in zlasti kronični bronhitis z emfizemom ali brez njega. Pri bolnikih z bronhialno astmo in kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB), ki se odziva na steroide, moramo presoditi o sočasnem protivnetnem zdravljenju. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba individualno prilagajati bolnikovim potrebam. Odrasli bolniki in otroci nad 6 let naj se zdravijo z naslednjimi priporočenimi odmerki: AKUTNO POSLABŠANJE ASTME V večini primerov dva vdiha zadoščata za hitro olajšanje simptomov. Če v 5 minutah ni izboljšanja, dodamo še dva vdiha. Če štirje vdihi ne zadostujejo, število vdihov še povečamo; bolnika je treba opozoriti, naj se v teh primerih nemudoma posvetuje s svojim zdravnikom oziroma v najbližji zdravstveni ustanovi. INTERMITENTNO IN DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Pri astmi smejo bolniki zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod tlakom uporabljati samo po potrebi. JAZMP-II/021/G, IB/023-15.03.2021 2 1 do 2 vdiha do največ 8 vdihov na dan (povprečno 1 do 2 vdiha trikrat dnevno). Pri otrocih uporabljamo zdravilo BERODUAL N inhalacijska raztopina pod tlakom le po zdravnikovem navodilu in pod nadzorom odrasle osebe. NAVODILO ZA UPORABO Bolniki morajo biti Lire le document complet