国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
R02AX03
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID
1,5MG/ML+5MG/ML
Orální sprej, roztok
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0246719 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-12
1 Sp. zn. sukls311832/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. 1,5 MG/ML + 5 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. používat 3. Jak se přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. je léčivý přípravek pro místní použití v ústní dutině a hrdle působící proti zánětu, proti bolesti a proti šíření choroboplodných zárodků. Orální sprej dezinfikuje ústa a hrdlo a zmírňuje známky zánětu v hrdle, jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha funkce. Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se používá 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls311832/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ jeden vstřik) - glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jeden vstřik) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok (orální sprej) Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. orální sprej, roztok je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let k místní, krátkodobé protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě při podráždění hrdla, ústní dutiny a dásní a před a po extrakci zubů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ DOSPĚLÍ: Pro jednorázovou dávku se má jednou až dvakrát stisknout hlavice spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Pro optimální účinek se nedoporučuje přípravek používat bezprostředně před nebo po čištění zubů. Uvedená dávka se nemá překračovat. Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se může používat nejvýše 7 po sobě jdoucích dní. Starší pacienti Doporučená dávka je stejná jako u dospělých. _Pediatrická populace _ _ _ DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET: Pro jednorázovou dávku se má jednou až dvakrát stisknout hlavice spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. DĚTI OD 6 DO 12 LET: Pro jednorázovou dávku se má jednou stisknout hlavice spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Děti od 6 do 12 let mají užívat sprej pod dohledem dospěl 阅读完整的文件