BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. 1,5MG/ML+5MG/ML Orální sprej, roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R02AX03

INN (Medzinárodný Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID; 288 CETYLPYRIDINIUM-CHLORID

Dávkovanie:

1,5MG/ML+5MG/ML

Forma lieku:

Orální sprej, roztok

Spôsob podávania:

Orální podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0246719 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2021-08-12

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls311832/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. 1,5 MG/ML + 5 MG/ML
ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid
KRKA d.d. používat
3.
Jak se přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d.
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d.
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BENZYDAMIN/CETYLPYRIDINIUM CHLORID KRKA D.D. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. je léčivý
přípravek pro místní použití
v ústní dutině a hrdle působící proti zánětu, proti bolesti a
proti šíření choroboplodných zárodků. Orální
sprej dezinfikuje ústa a hrdlo a zmírňuje známky zánětu v hrdle,
jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit
tepla a porucha funkce.
Přípravek Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se používá

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls311832/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. 1,5 mg/ml + 5 mg/ml
orální sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini
hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii
chloridum 5 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který
obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,15
mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/ jeden vstřik)
-
glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jeden vstřik)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok (orální sprej)
Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Benzydamin/cetylpyridinium
chlorid
KRKA
d.d.
orální
sprej, roztok je
indikován u
dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let k místní, krátkodobé
protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě
při podráždění hrdla, ústní dutiny a dásní a před a po
extrakci zubů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
DOSPĚLÍ:
Pro jednorázovou dávku se má jednou až dvakrát stisknout hlavice
spreje. Může se opakovat
každé 2 hodiny, 3-5krát denně.
Pro optimální účinek se nedoporučuje přípravek používat
bezprostředně před nebo po čištění zubů.
Uvedená dávka se nemá překračovat.
Benzydamin/cetylpyridinium chlorid KRKA d.d. se může používat
nejvýše 7 po sobě jdoucích dní.
Starší pacienti
Doporučená dávka je stejná jako u dospělých.
_Pediatrická populace _
_ _
DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET:
Pro jednorázovou dávku se má jednou až dvakrát stisknout hlavice
spreje.
Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně.
DĚTI OD 6 DO 12 LET:
Pro jednorázovou dávku se má jednou stisknout hlavice spreje.
Může se opakovat
každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Děti od 6 do 12 let mají užívat
sprej pod dohledem dospěl