国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Benzoile perossido idrato
GALDERMA ITALIA S.P.A.
D10AE01
Benzoyl peroxide hydrate
"10% GEL" TUBO 100 G; "10% GEL" TUBO 40 G; "5% GEL" TUBO 40 G; "5% GEL" TUBO IN PE DA 15 G; "CLEAN 5% GEL" TUBO 100 G
N
Benzoile perossido idrato
032143036 - 5% GEL TUBO 100 G - Autorizzato; 032143048 - 10% GEL TUBO 100 G - Revocato; 032143012 - 10% GEL TUBO 40 G - Autorizzato; 032143024 - 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato; 032143051 - 5% GEL TUBO IN PE DA 15 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Benzac 5% gel Benzac 10% gel perossido di benzoile LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Benzac e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Benzac 3. Come usare Benzac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Benzac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BENZAC E A COSA SERVE Benzac contiene il principio attivo perossido di benzoile ed appartiene ad una categoria di medicinali usati per il trattamento locale dell’acne. Benzac disinfetta la pelle; agisce anche in caso di presenza di batteri che causano l’acne. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENZAC NON USI BENZAC: - Se è allergico al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benzac. Benzac è solo per uso esterno. • Eviti il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed altre mucose. Se il medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavi abbondantemente con acqua. • Non applichi il prodotto su pelle con lesioni superficiali (abrasioni) o sulla pelle irritata. • Eviti l’esposizione ai raggi ultravioletti (lampade abbronzanti) e al sole durante l’applicazione del prodotto. • In caso di grave irritazione, consulti il medico che le consiglierà di utilizzare Benzac meno frequ 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BENZAC 5% gel BENZAC 10% gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: Principio attivo: BENZAC 10% GEL BENZAC 5% GEL Perossido di Benzoile 10 g 5 g Eccipiente con effetti noti: propilene glicole (E1520) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Formulazione a risciacquo 100 g di gel contengono: Principio attivo BENZAC 5% GEL Perossido di Benzoile 5 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE BENZAC 5% GEL e BENZAC 10% GEL: Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad assorbimento. Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al giorno o una volta ogni due giorni prima di andare a letto. BENZAC 5% GEL (FORMULAZIONE A RISCIACQUO): Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il tempo di conta 阅读完整的文件