BENZAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzoile perossido idrato

Commercializzato da:

GALDERMA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

D10AE01

INN (Nome Internazionale):

Benzoyl peroxide hydrate

Confezione:

"10% GEL" TUBO 100 G; "10% GEL" TUBO 40 G; "5% GEL" TUBO 40 G; "5% GEL" TUBO IN PE DA 15 G; "CLEAN 5% GEL" TUBO 100 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Benzoile perossido idrato

Dettagli prodotto:

032143036 - 5% GEL TUBO 100 G - Autorizzato; 032143048 - 10% GEL TUBO 100 G - Revocato; 032143012 - 10% GEL TUBO 40 G - Autorizzato; 032143024 - 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato; 032143051 - 5% GEL TUBO IN PE DA 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Benzac 5% gel
Benzac 10% gel
perossido di benzoile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benzac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Benzac
3.
Come usare Benzac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benzac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENZAC E A COSA SERVE
Benzac contiene il principio attivo perossido di benzoile ed
appartiene ad una
categoria di medicinali usati per il trattamento locale dell’acne.
Benzac disinfetta la pelle; agisce anche in caso di presenza di
batteri che causano
l’acne.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BENZAC
NON USI BENZAC:
-
Se è allergico al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Benzac.
Benzac è solo per uso esterno.
•
Eviti il contatto con gli occhi, la bocca, gli angoli del naso ed
altre mucose.
Se il
medicinale dovesse entrare nell'occhio, lavi abbondantemente con
acqua.
•
Non applichi il prodotto su pelle con lesioni superficiali (abrasioni)
o sulla pelle
irritata.
•
Eviti l’esposizione ai raggi ultravioletti (lampade abbronzanti) e
al sole durante
l’applicazione del prodotto.
•
In caso di grave irritazione, consulti il medico che le consiglierà
di utilizzare
Benzac meno frequ

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENZAC 5% gel
BENZAC 10% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Principio attivo: BENZAC 10% GEL
BENZAC 5%
GEL
Perossido di Benzoile
10 g
5 g
Eccipiente con effetti noti: propilene glicole (E1520)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Formulazione a risciacquo
100 g di gel contengono:
Principio attivo BENZAC 5% GEL
Perossido di Benzoile
5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei
confronti del P. acnes.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BENZAC 5% GEL e BENZAC 10% GEL: Applicare localmente sulla cute Benzac
favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni
devono avvenire
una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta
delle dita una
piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente
pulite a fondo con
un blando detergente
e asciugate con cura, massaggiando leggermente fino ad
assorbimento.
Le persone con pelle sensibile devono applicare il gel una volta al
giorno o una volta
ogni due giorni prima di andare a letto.
BENZAC 5% GEL (FORMULAZIONE A RISCIACQUO): Applicare il gel una o due
volte al
giorno sulla parte interessata. Inumidire l'area di applicazione.
Portare la quantità
necessaria di BENZAC 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle
varie parti
cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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