BENFEROL SEMANAL 5.600 UI CAPSULAS BLANDAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

COLECALCIFEROL

可用日期:

CONSILIENT HEALTH LIMITED

ATC代码:

A11CC05

INN（国际名称）:

COLECALCIFEROL

剂量:

5.600 UI

药物剂型:

CÁPSULA BLANDA

组成:

COLECALCIFEROL 5600 UI

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

4 cápsulas

处方类型:

con receta

治疗领域:

Colecalciferol

產品總結:

BENFEROL SEMANAL 5.600 UI CAPSULAS BLANDAS, 4 cápsulas - 108943009 - 248591000140105 - 248601000140101

授权状态:

Suspenso

授权日期:

2019-01-22

资料单张

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENFEROL SEMANAL 5 600 UI CÁPSULAS BLANDAS
colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a
otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Benferol semanal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benferol semanal
3. Cómo tomar Benferol semanal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Benferol semanal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENFEROL SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vitamina D
3
que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la
incorporación de calcio al tejido óseo.
Benferol semanal se utiliza para prevenir y tratar el déficit de
vitamina D
3
en adultos y adolescentes.
Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la
medicación específica de la
pérdida ósea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENFEROL SEMANAL
NO TOME BENFEROL SEMANAL
- si es alérgico a colecalciferol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o
hipercalciuria (niveles aumentados de
calcio en orina).
- si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en
sangre).
- si tiene piedras en el riñón.
Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o
farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico a

产品特点

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benferol semanal 5.600 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D
3
) 5.600 UI (equivalente a 0,14 mg de vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula contiene 0,03 mg de rojo Allura AC (E129).
Cada cápsula contiene 0,1 mg de amarillo ocaso FCF (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula blanda, ovalada, de color rojo, con “5.6” impreso en
tinta blanca. Contiene un líquido oleoso,
ligeramente amarillo. Tamaño de la cápsula: 10,5 mm x 7mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y
adolescentes con un riesgo detectado.
Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en
pacientes con riesgo de padecer déficit
de vitamina D, preferiblemente en combinación con calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis recomendada: una cápsula semanal.
Se debe ajustar la dosis para alcanzar los niveles plasmáticos
deseables de 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D).
La dosis semanal no debe superar las 5 cápsulas.
_Dosificación en la insuficiencia hepática_
No es necesario ajustar la dosis.
_ _
_Dosificación en la insuficiencia renal_
Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia
renal grave.
_Población pediátrica _
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Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.
Forma de administración
Las cápsulas se deben tragar enteras con agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Enfermedades y/o trastornos que den lugar a hipercalcemia o
hipercalciuria.

Nefrolitiasis.

Nefrocalcinosis

Hipervitaminosis D.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Benferol semanal se debe prescribir con precaución en pacientes con
sarcoidosis debido al riesgo d