Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLECALCIFEROL
CONSILIENT HEALTH LIMITED
A11CC05
COLECALCIFEROL
5.600 UI
CÁPSULA BLANDA
COLECALCIFEROL 5600 UI
VÍA ORAL
4 cápsulas
con receta
Colecalciferol
BENFEROL SEMANAL 5.600 UI CAPSULAS BLANDAS, 4 cápsulas - 108943009 - 248591000140105 - 248601000140101
Suspenso
2019-01-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BENFEROL SEMANAL 5 600 UI CÁPSULAS BLANDAS colecalciferol (vitamina D 3 ) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Benferol semanal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benferol semanal 3. Cómo tomar Benferol semanal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Benferol semanal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BENFEROL SEMANAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene vitamina D 3 que regula la captación y el metabolismo del calcio, así como la incorporación de calcio al tejido óseo. Benferol semanal se utiliza para prevenir y tratar el déficit de vitamina D 3 en adultos y adolescentes. Su médico le puede prescribir este medicamento como complemento a la medicación específica de la pérdida ósea. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENFEROL SEMANAL NO TOME BENFEROL SEMANAL - si es alérgico a colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece hipercalcemia (niveles aumentados de calcio en sangre) o hipercalciuria (niveles aumentados de calcio en orina). - si sufre hipervitaminosis D (niveles aumentados de vitamina D en sangre). - si tiene piedras en el riñón. Si padece algo de lo anteriormente indicado, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico a Lestu allt skjalið
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Benferol semanal 5.600 UI cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene colecalciferol (vitamina D 3 ) 5.600 UI (equivalente a 0,14 mg de vitamina D 3 ). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula contiene 0,03 mg de rojo Allura AC (E129). Cada cápsula contiene 0,1 mg de amarillo ocaso FCF (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda Cápsula blanda, ovalada, de color rojo, con “5.6” impreso en tinta blanca. Contiene un líquido oleoso, ligeramente amarillo. Tamaño de la cápsula: 10,5 mm x 7mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento del déficit de vitamina D en adultos y adolescentes con un riesgo detectado. Como adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de padecer déficit de vitamina D, preferiblemente en combinación con calcio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dosis recomendada: una cápsula semanal. Se debe ajustar la dosis para alcanzar los niveles plasmáticos deseables de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D). La dosis semanal no debe superar las 5 cápsulas. _Dosificación en la insuficiencia hepática_ No es necesario ajustar la dosis. _ _ _Dosificación en la insuficiencia renal_ Este medicamento no se debe utilizar en pacientes con insuficiencia renal grave. _Población pediátrica _ 2 de 6 Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años. Forma de administración Las cápsulas se deben tragar enteras con agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES Enfermedades y/o trastornos que den lugar a hipercalcemia o hipercalciuria. Nefrolitiasis. Nefrocalcinosis Hipervitaminosis D. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Benferol semanal se debe prescribir con precaución en pacientes con sarcoidosis debido al riesgo d Lestu allt skjalið