国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
COLISTINESULFAAT
bela-pharm GmbH & Co. KG
QA07AA10
COLISTINESULFAAT
Granulaat voor gebruik in drinkwater
COLISTINESULFAAT 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen; Runderen; Varkens
Colistin
Wachttermijn: Kippen Vlees 1 dagen; Runderen Vlees 1 dagen; Varkens Vlees 1 dagen
NL/V/0199/001
2016-10-20
BD/2021/REG NL 117542/zaak 854632 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van bela-pharm GmbH & Co. KG te Vechta d.d. 16 december 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BELACOL 100% COMPACTATE 1000 MG/G, GRANULES VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN, VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117542; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel BELACOL 100% COMPACTATE 1000 MG/G, GRANULES VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN, VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117542, van bela-pharm GmbH & Co. KG te Vechta, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BELACOL 100% COMPACTATE 1000 MG/G, GRANULES VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN, VARKENS EN KIPPEN, REG NL 117542 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel BELACOL 100% COMPACTATE 1000 MG/G, GRANULES VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR RUNDEREN, VARKENS EN KIPPEN, REG NL 117542 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 117542/zaak 854632 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunni 阅读完整的文件