国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Betametazonas/Salicilo rūgštis
Przedsiebiorstwo Pharmaceutyczne Jelfa S.A.
D07XC01
Betamethasone/Salicylic acid
0,5 mg/30 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Betamethasone
Išregistruotas
2012-04-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bedikertal 0,5 mg/30 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 0,5 mg betametazono (dipropionato pavidalu) ir 30 mg salicilo rūgšties. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Baltas arba beveik baltas, permatomas, riebus, minkštas tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bedikertal tepalas skirtas uždegimui slopinti suaugusiesiems ir 1 metų bei vyresniems vaikams, kuriems yra į gydymą lokalaus poveikio kortikosteroidais reaguojanti poūmė bei lėtinė hiperkeratozinė ir sausoji dermatozė, pvz., psoriazė, lėtinis atopinis dermatitas, neurodermatitas (lėtinė paprastoji kerpligė), plokščioji kerpligė, egzema (įskaitant monetiškąją egzemą, plaštakų egzemą bei egzeminį dermatitą), dishidrozė (_pompholyx_ ) , plaukuotosios galvos odos seborėjinis dermatitas, paprastoji ichtiozė ir kitos ichtioze pasireiškiančios būklės, išskyrus išplitusią plokštelinę psoriazę. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę žmonės_ Plona Bedikertal tepalo plėvelė du kartus per parą (ryte ir vakare) tepama taip, kad būtų padengta visa pažeista sritis. Kai kuriems pacientams patankinamas poveikis pasireiškia šio vaistinio preparato vartojant rečiau. Negalima gydyti nepertraukiamai ilgiau kaip 2 savaitės. Maksimali savaitės dozė negali būti didesnė kaip 60 g. _Vaikų populiacija_ Vaikams šio vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 5 paras. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas betametazono dipropionatui, kitokiems kortikosteroidams, salicilo rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Šio vaistinio preparato, kaip ir kitų lokalaus poveikio kortikosteroidų, draudžiama vartoti, jei yra infekcinė bakterijų, virusų ar grybelių sukelta liga arba jei pasireiškė reakcija po vakcinavimo. Be to, šio vaistinio preparato draud 阅读完整的文件