Bedikertal

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Betametazonas/Salicilo rūgštis

Dostępny od:

Przedsiebiorstwo Pharmaceutyczne Jelfa S.A.

Kod ATC:

D07XC01

INN (International Nazwa):

Betamethasone/Salicylic acid

Dawkowanie:

0,5 mg/30 mg/g

Forma farmaceutyczna:

tepalas

Droga podania:

vartoti ant odos

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Betamethasone

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2012-04-06

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bedikertal 0,5 mg/30 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 0,5 mg betametazono (dipropionato pavidalu) ir 30 mg
salicilo rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Baltas arba beveik baltas, permatomas, riebus, minkštas tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bedikertal tepalas skirtas uždegimui slopinti suaugusiesiems ir 1
metų bei vyresniems vaikams,
kuriems yra į gydymą lokalaus poveikio kortikosteroidais reaguojanti
poūmė bei lėtinė hiperkeratozinė
ir sausoji dermatozė, pvz., psoriazė, lėtinis atopinis dermatitas,
neurodermatitas (lėtinė paprastoji
kerpligė), plokščioji kerpligė, egzema (įskaitant monetiškąją
egzemą, plaštakų egzemą bei egzeminį
dermatitą), dishidrozė (_pompholyx_
)
, plaukuotosios galvos odos seborėjinis dermatitas, paprastoji
ichtiozė ir kitos ichtioze pasireiškiančios būklės, išskyrus
išplitusią plokštelinę psoriazę.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę žmonės_
Plona Bedikertal tepalo plėvelė du kartus per parą (ryte ir vakare)
tepama taip, kad būtų padengta visa
pažeista sritis. Kai kuriems pacientams patankinamas poveikis
pasireiškia šio vaistinio preparato
vartojant rečiau.
Negalima gydyti nepertraukiamai ilgiau kaip 2 savaitės. Maksimali
savaitės dozė negali būti didesnė
kaip 60 g.
_Vaikų populiacija_
Vaikams šio vaistinio preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 5
paras.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas betametazono dipropionatui, kitokiems
kortikosteroidams, salicilo rūgščiai arba
bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Šio vaistinio preparato, kaip ir kitų lokalaus poveikio
kortikosteroidų, draudžiama vartoti, jei yra
infekcinė bakterijų, virusų ar grybelių sukelta liga arba jei
pasireiškė reakcija po vakcinavimo. Be to,
šio vaistinio preparato draud�