BASQUIN BCD SUSPENSIÓN INYECTABLE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO TIPO B, CEPA ATCC 3626

可用日期:

CZ VACCINES S.A.U.

ATC代码:

QI04AB01

INN（国际名称）:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED TYPE B STRAIN ATCC 3626

药物剂型:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

组成:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO TIPO B, CEPA ATCC 3626 POTENCIASJUNTAUI

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

每包单位数:

Caja con 1 vial 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial 250 ml (125 dosis), Caja de cartón con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja de c, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml (125 dosis)

处方类型:

con receta

治疗组:

Corderos; Cabritos

治疗领域:

Clostridium

產品總結:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días

授权状态:

Autorizado, 585198 Autorizado, 585199 Autorizado

授权日期:

2015-12-29

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León (España)
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Clostridium perfringens _inactivado_ _tipo B, cepa ATCC 3626; tipo C,
cepa ATCC 3628; y tipo D,
cepa ATCC 3629; y toxoides β y ε
≥ 10 U.I.* de antitoxina β y ≥ 5 U.I.* de antitoxina ε.
*U.I. : Unidades Internacionales de antitoxina β y ε de _Clostridium
perfringens_/ml de suero de
conejos vacunados y revacunados con una dosis de vacuna.
ADYUVANTE:
Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado: 0,252-0,308 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir
el número de casos
clínicos causados _Clostridium perfringens_ (tipo B, C y D).
Inicio de la inmunidad: a los 10-12 días después de la
administración de la primera dosis de la
vacuna.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Clostridium perfringens_ inactivado tipo B, cepa ATCC 3626; tipo C,
cepa ATCC 3628; y tipo D,
cepa ATCC 3629; y toxoides β y ε
≥10 U.I.* de antitoxina β y ≥ 5 U.I.* de antitoxina ε.
*U.I.: Unidades internacionales de antitoxina β y ε de _ Clostridium
perfringens_/ml de suero de
conejos vacunados y revacunados con una dosis de vacuna
ADYUVANTE:
Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado (Al
3+
)
0,252-0,308 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino (corderos).
Caprino (cabritos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir
el número de casos
clínicos causados por _Clostridium perfringens _(tipos B, C y D)_ _
Inicio de la inmunidad: a los 10-12 días después de la
administración de la primera dosis de la
vacuna.
Duración de la inmunidad: 6 meses
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No vacunar animales débiles o enfermos
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En raras ocasiones, en algún