Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO TIPO B, CEPA ATCC 3626
CZ VACCINES S.A.U.
QI04AB01
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, INACTIVATED TYPE B STRAIN ATCC 3626
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO TIPO B, CEPA ATCC 3626 POTENCIASJUNTAUI
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial 250 ml (125 dosis), Caja de cartón con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja de c, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml (125 dosis)
con receta
Corderos; Cabritos
Clostridium
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Todas: Enterotoxemia; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días
Autorizado, 585198 Autorizado, 585199 Autorizado
2015-12-29
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Ovejero S.A. Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León (España) Tel: +34 902 235 700 Fax: +34 987 205 320 E-mail: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Clostridium perfringens _inactivado_ _tipo B, cepa ATCC 3626; tipo C, cepa ATCC 3628; y tipo D, cepa ATCC 3629; y toxoides β y ε ≥ 10 U.I.* de antitoxina β y ≥ 5 U.I.* de antitoxina ε. *U.I. : Unidades Internacionales de antitoxina β y ε de _Clostridium perfringens_/ml de suero de conejos vacunados y revacunados con una dosis de vacuna. ADYUVANTE: Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado: 0,252-0,308 mg _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir el número de casos clínicos causados _Clostridium perfringens_ (tipo B, C y D). Inicio de la inmunidad: a los 10-12 días después de la administración de la primera dosis de la vacuna. Duración de la inmunidad: 6 meses. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN BCD suspensión inyectable para ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Clostridium perfringens_ inactivado tipo B, cepa ATCC 3626; tipo C, cepa ATCC 3628; y tipo D, cepa ATCC 3629; y toxoides β y ε ≥10 U.I.* de antitoxina β y ≥ 5 U.I.* de antitoxina ε. *U.I.: Unidades internacionales de antitoxina β y ε de _ Clostridium perfringens_/ml de suero de conejos vacunados y revacunados con una dosis de vacuna ADYUVANTE: Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado (Al 3+ ) 0,252-0,308 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino (corderos). Caprino (cabritos). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para reducir el número de casos clínicos causados por _Clostridium perfringens _(tipos B, C y D)_ _ Inicio de la inmunidad: a los 10-12 días después de la administración de la primera dosis de la vacuna. Duración de la inmunidad: 6 meses 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No vacunar animales débiles o enfermos Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En raras ocasiones, en algún Lue koko asiakirja