国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Baklofēns
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
M03BX01
Baclofenum
25 mg
Tablete
Pr.
Medana Pharma SA, Poland; Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Baclosal 10 mg tabletes Baclosal 25 mg tabletes (Baclofenum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Baclosal un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Baclosal lietošanas 3. Kā lietot Baclosal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Baclosal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Baclosal un kādam nolūkam tās lieto Baklofēns ir muskulatūru atslābinošas zāles. Baclosal lieto, lai mazinātu un atvieglotu pārmērīgu muskuļu saspringumu (spazmas), ko izraisa dažādas slimības, piemēram, cerebrālā trieka, izkaisītā skleroze, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, muguras smadzeņu slimības un citi nervu sistēmas darbības traucējumi. 2. Kas Jums jāzina pirms Baclosal lietošanas Nelietojiet Baclosal šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu baklofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir peptiska (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas) čūla. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Baclosal lietošanas konsultējieties ar ārstu. Jāievēro īpaša piesardzība: ja Jums ir nieru darbības traucējumi (šīs zāles galvenokārt izdalās caur nierēm); zāļu pret paaugstinātu asinsspiedienu lietošanas laikā (pastāv mijiedarbības iespēja); ja Jums bijis smadzeņu insults vai, ja Jums ir bijusi 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BACLOSAL 10 mg tabletes BACLOSAL 25 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 10 mg tablete satur 10 mg baklofēna (Baclofenum) Katra 25 mg tablete satur 25 mg baklofēna (Baclofenum) Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra 10 mg tablete satur 60 mg laktozes monohidrāta. Katra 25 mg tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. Baclosal 10 mg tabletes un Baclosal 25 mg tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas. Baclosal 10 mg tabletēm ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Smagi, hroniski spastiski stāvokļi, ko izraisījušas dažādas patoloģijas, piemēram, izkaisītā skleroze vai traumatisks daļējs muguras smadzeņu bojājums. Pediatriskā populācija Baclosal indicēts 0–18 gadus veciem pacientiem simptomātiskai cerebrālas izcelsmes, īpaši bērnu cerebrālās triekas izraisītas spasticitātes ārstēšanai, kā arī pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem vai galvas smadzeņu jaunveidojumu un deģeneratīvu slimību gadījumā. Baclosal indicēts arī simptomātiskai ārstēšanai, lai atvieglotu muskuļu spazmas, ko izraisa infekciozas, deģeneratīvas, traumatiskas, ar jaunveidojumiem saistītas vai nezināmas etioloģijas muguras smadzeņu slimības, piemēram, multiplā skleroze, spastiska spināla paralīze, amiotropā laterālā skleroze, siringomielija, transverss mielīts, traumatiska paraplēģija vai paraparēze un muguras smadzeņu saspiedums. 4.2. Devas un lietošanas veids Lai noteiktu minimālo efektīvo devu, kas neizraisa nevēlamas blakusparādības, deva jāizvēlas individuāli. Ieteicama šāda terapijas shēma: SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021 Pieaugušie Pirmo trīs dienu laikā – 5 mg (puse no 10 mg tabletes) trīs reizes dienā; turpmāko trīs dienu laikā – viena 10 mg tablete trīs reizes dienā; tu 阅读完整的文件