Baclosal 25 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Baklofēns

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

M03BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Baclofenum

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medana Pharma SA, Poland; Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Baclosal 10 mg tabletes
Baclosal 25 mg tabletes
(Baclofenum)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Baclosal un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Baclosal lietošanas
3.
Kā lietot Baclosal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Baclosal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Baclosal un kādam nolūkam tās lieto
Baklofēns ir muskulatūru atslābinošas zāles. Baclosal lieto, lai
mazinātu un atvieglotu pārmērīgu
muskuļu saspringumu (spazmas), ko izraisa dažādas slimības,
piemēram, cerebrālā trieka, izkaisītā
skleroze, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi, muguras smadzeņu
slimības un citi nervu sistēmas
darbības traucējumi.
2.
Kas Jums jāzina pirms Baclosal lietošanas
Nelietojiet Baclosal šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu baklofēnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir peptiska (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas) čūla.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Baclosal lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Jāievēro īpaša piesardzība:

ja Jums ir nieru darbības traucējumi (šīs zāles galvenokārt
izdalās caur nierēm);

zāļu pret paaugstinātu asinsspiedienu lietošanas laikā (pastāv
mijiedarbības iespēja);

ja Jums bijis smadzeņu insults vai, ja Jums ir bijusi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BACLOSAL 10 mg tabletes
BACLOSAL 25 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 10 mg tablete satur 10 mg baklofēna (Baclofenum)
Katra 25 mg tablete satur 25 mg baklofēna (Baclofenum)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 10 mg tablete satur 60 mg laktozes monohidrāta.
Katra 25 mg tablete satur 50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baclosal 10 mg tabletes un Baclosal 25 mg tabletes ir baltas, apaļas
un abpusēji izliektas. Baclosal 10 mg
tabletēm ir dalījuma līnija.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Smagi, hroniski spastiski stāvokļi, ko izraisījušas dažādas
patoloģijas, piemēram, izkaisītā skleroze vai
traumatisks daļējs muguras smadzeņu bojājums.
Pediatriskā populācija
Baclosal indicēts 0–18 gadus veciem pacientiem simptomātiskai
cerebrālas izcelsmes, īpaši bērnu cerebrālās
triekas izraisītas spasticitātes ārstēšanai, kā arī pēc
cerebrovaskulāriem traucējumiem vai galvas smadzeņu
jaunveidojumu un deģeneratīvu slimību gadījumā.
Baclosal indicēts arī simptomātiskai ārstēšanai, lai atvieglotu
muskuļu spazmas, ko izraisa infekciozas,
deģeneratīvas, traumatiskas, ar jaunveidojumiem saistītas vai
nezināmas etioloģijas muguras smadzeņu
slimības, piemēram, multiplā skleroze, spastiska spināla
paralīze, amiotropā laterālā skleroze, siringomielija,
transverss mielīts, traumatiska paraplēģija vai paraparēze un
muguras smadzeņu saspiedums.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lai noteiktu minimālo efektīvo devu, kas neizraisa nevēlamas
blakusparādības, deva jāizvēlas individuāli.
Ieteicama šāda terapijas shēma:
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021
Pieaugušie
Pirmo trīs dienu laikā – 5 mg (puse no 10 mg tabletes) trīs
reizes dienā;
turpmāko trīs dienu laikā – viena 10 mg tablete trīs reizes
dienā;
tu