Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml solution injectable

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

baclofenum

可用日期:

Sintetica SA

ATC代码:

M03BX01

INN（国际名称）:

baclofenum

药物剂型:

solution injectable

组成:

baclofenum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.325 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Antispastico

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2007-06-27

产品特点

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Baclofen Intrathecal Sintetica
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS EFFETS INDÉSIRABLES
Baclofen Intrathecal Sintetica
Composition
Principes actifs
baclofenum (acide bêta-[aminométhyl] p-chlorohydro-cinnamique
mélange racémique des isomères R [-]
et S [+]).
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Contient 3.465 mg / ml de Sodium
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injections et perfusions intrathécales.
Ampoules à 0,05 mg/1 ml.
Ampoules à 10 mg/5 ml (2 mg/ml).
Ampoules à 10 mg/20 ml (0,5 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Baclofen Intrathecal Sintetica est destiné aux patients souffrant de
spasticité chronique grave d’origine
médullaire (traumatisme, sclérose en plaques ou autres atteintes de
la moelle épinière) ou d’origine
cérébrale qui ne répondent pas aux antispastiques per os (dont le
baclofène oral) et/ou lorsque les doses
orales efficaces provoquent des effets indésirables inacceptables.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Baclofen Intrathecal Sintetica convient pour l’injection-test sous
forme de bolus (par cathéter intraspinal
ou ponction lombaire) et pour le traitement continu par une pompe
implantable destinée à l’administration
intrathécale continue d’une