Baclofen Intrathecal Sintetica 10mg/5ml solution injectable

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

baclofenum

Предлага се от:

Sintetica SA

АТС код:

M03BX01

INN (Международно Name):

baclofenum

Лекарствена форма:

solution injectable

Композиция:

baclofenum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 17.325 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Antispastico

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2007-06-27

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Baclofen Intrathecal Sintetica
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS EFFETS INDÉSIRABLES
Baclofen Intrathecal Sintetica
Composition
Principes actifs
baclofenum (acide bêta-[aminométhyl] p-chlorohydro-cinnamique
mélange racémique des isomères R [-]
et S [+]).
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Contient 3.465 mg / ml de Sodium
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injections et perfusions intrathécales.
Ampoules à 0,05 mg/1 ml.
Ampoules à 10 mg/5 ml (2 mg/ml).
Ampoules à 10 mg/20 ml (0,5 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Baclofen Intrathecal Sintetica est destiné aux patients souffrant de
spasticité chronique grave d’origine
médullaire (traumatisme, sclérose en plaques ou autres atteintes de
la moelle épinière) ou d’origine
cérébrale qui ne répondent pas aux antispastiques per os (dont le
baclofène oral) et/ou lorsque les doses
orales efficaces provoquent des effets indésirables inacceptables.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Baclofen Intrathecal Sintetica convient pour l’injection-test sous
forme de bolus (par cathéter intraspinal
ou ponction lombaire) et pour le traitement continu par une pompe
implantable destinée à l’administration
intrathécale continue d’une