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Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 08.11.2004
GEBRAUCHSINFORMATION
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B12-STEIGERWALD INJEKTIONSFLASCHE
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Piktogramm
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cyanocobalamin
0,5 mg
(Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin
B12 bezeichnet werden)
Wirksame Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,3 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
OP mit 10 ml Injektionslösung
OP mit 20 ml Injektionslösung
INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
S T E I G E R W A L D
Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),
- Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
- Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost),
- Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der
Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenope
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产品特点
Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08.11.2004
FACHINFORMATION
STEIGERWALD
B12-STEIGERWALD INJEKTIONSFLASCHE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B12-Steigerwald Injektionsflasche
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART
UND MENGE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion enthält:
Cyanocobalamin
0,5 mg
WIRKSAME BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0.3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie, Perniciosa, Biermer-Anämie,
Addison-Anämie,
- Funikuläre Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost),
- Malabsorption durch
-
ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom,
- Angeborenen Vitamin B
12
-Transportstörungen.
5. GEGENANZEIGEN
B12-Steigerwald Injektionsflasche darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber den Parabenen Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Die empfohlene tägliche Vitamin B
12
-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4
µg. Nach den bisherigen Erfahrung
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