B12-Steigerwald Injektionsflasche

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cyanocobalamin 0.5mg

Tilgjengelig fra:

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Legemiddelform:

Injektionslösung

Informasjon til brukeren

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 08.11.2004
GEBRAUCHSINFORMATION 
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
B12-STEIGERWALD INJEKTIONSFLASCHE
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Piktogramm
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cyanocobalamin 
0,5 mg
(Cyanocobalamin  gehört  zur Gruppe der Stoffe,  die zusammenfassend  als Vitamin
B12 bezeichnet werden)
Wirksame Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 
1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 
0,3 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Injektionslösung
OP mit 10 ml Injektionslösung
OP mit 20 ml Injektionslösung
INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
S T E I G E R W A L D
Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-  Hyperchrome  makrozytäre  Megaloblastenanämie,  (Perniciosa,  Biermer-Anämie,
  Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen),
-  Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
-  Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost),
-  Malabsorption  (ungenügende  Aufnahme  von  Vitamin  B12  im  Darm)  durch
--  ungenügende  Produktion  von  Intrinsic  factor  (ein  Eiweiß,  das  in  der
      Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
--  Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
  --  Fischbandwurmbefall oder
--  Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenope

Preparatomtale

Text der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 08.11.2004
FACHINFORMATION
STEIGERWALD
B12-STEIGERWALD INJEKTIONSFLASCHE
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B12-Steigerwald Injektionsflasche
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART 
UND MENGE
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung zur intramuskulären oder intravenösen Injektion enthält:
Cyanocobalamin
0,5 mg
WIRKSAME BESTANDTEILE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,7 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0.3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchrome   makrozytäre   Megaloblastenanämie,   Perniciosa,   Biermer-Anämie,  
Addison-Anämie,
- Funikuläre Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost),
- Malabsorption durch 
-
ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom,
- Angeborenen Vitamin B
12
-Transportstörungen.
5. GEGENANZEIGEN
B12-Steigerwald   Injektionsflasche   darf   nicht   angewendet   werden   bei 
Überempfindlichkeit   gegenüber   den   Parabenen   Methyl-4-hydroxybenzoat   (E   218), 
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einem der sonstigen Bestandteile. 
Hinweis:
Die empfohlene tägliche Vitamin B
12
-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 
µg.   Nach   den   bisherigen   Erfahrung