国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
AZITROMICINA DI-hIDRATADA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
AZITHROMYCIN dihydrate
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
600 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS - 1004310810017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 900 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS - 1004310810025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 1500 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 22 ML + SER DOS - 1004310810033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL; 1500 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS - 1004310810041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - PO PARA SUSPENSAO ORAL
Válido
2013-05-03
01_Azitromicina_Bula_Paciente _VERSÃO 05__ _Essa versão altera a versão 04 _ _ _ AZITROMICINA DI-HIDRATADA Bula para o paciente Pó para suspensão oral 600 mg, 900 mg e 1500 mg 01_Azitromicina_Bula_Paciente _VERSÃO 05__ _Essa versão altera a versão 04 _ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO azitromicina di-hidratada MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 PÓ PARA SUSPENSÃO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Embalagem contendo 1 frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL + 1 seringa dosadora. Embalagem contendo 1 frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12 mL + 1 seringa dosadora. Embalagem contendo 1 frasco com 1.500 mg + 1 frasco diluente com 22 mL + 1 seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém: azitromicina di-hidratada*..........................................................................................209,6 mg* excipientes** ...........................................................................................................q.s.p. 5mL Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina 600mg……………….…………....15 mL Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina 900mg………………………….…22,5 mL Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina 1500mg…………………………...37,5 mL *Cada 209,6 mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200 mg de azitromicina base. **Excipientes: hiprolose, sacarose, fosfato de sódio tribásico, goma xantana, aroma de morango, aroma de leite condensado e aroma de framboesa. Cada flaconete de diluente para azitromicina 600 mg contém: água purificada ................9 mL Cada flaconete de diluente para azitromicina 900 mg contém: água purificada ................12 mL Cada frasco de diluente para azitromicina 1.500 mg contém: água purificada ................22 mL INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? A az itromicina di-hidratada pó pa 阅读完整的文件
02_Azitromicina_Bula_Profissional _VERSÃO 05__ _Essa versão altera a versão 04 _ AZITROMICINA DI-HIDRATADA Bula para profissional de saúde Pó para suspensão oral 600 mg, 900 mg e 1500 mg 02_Azitromicina_Bula_Profissional _VERSÃO 05__ _Essa versão altera a versão 04 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO azitromicina di-hidratada MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 PÓ PARA SUSPENSÃO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES: Embalagem contendo 1 frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL + 1 seringa dosadora. Embalagem contendo 1 frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12 mL + 1 seringa dosadora. Embalagem contendo 1 frasco com 1.500 mg + 1 frasco diluente com 22 mL + 1 seringa dosadora. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém: azitromicina di-hidratada*..........................................................................................209,6mg excipientes** ...........................................................................................................q.s.p. 5mL Volume após reconstituíção para azitromicina 600mg…………………………….…………....15mL Volume após reconstituíção para azitromicina 900mg……………………………………….…22,5mL Volume após reconstituíção para azitromicina 1500mg………………………………………...37,5mL *Cada 209,6mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200mg de azitromicina base **Excipientes: sacarose, goma xantana, fosfato de sódio tribásico, dióxido de silício, aroma de morango, aroma de framboesa, aroma de leite condensado, sucralose e hiprolose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A azitromicina di-hidratada pó para suspensão oral é indicado em infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior incluindo 阅读完整的文件