AZITROMICINA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Предлага се от:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТС код:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Международно Name):

AZITHROMYCIN dihydrate

Терапевтична област:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Каталог на резюме:

Expediente: 4841567224; cnpj: 61190096000192; Numero transacao: 61190096000192; Numero processo: 61190096000192; Apresentacao: 600 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 9 ML + SER DOS - 1004310810017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 900 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 12 ML + SER DOS - 1004310810025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 1500 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FLAC SOL DIL X 22 ML + SER DOS - 1004310810033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 1500 MG PÓ SUS CT FR PLAS OPC + FR VD AMB SOL DIL X 22ML + SER DOS - 1004310810041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL

Статус Оторизация:

REGISTRADO

Дата Оторизация:

2013-05-03

Листовка

01_Azitromicina_Bula_Paciente
_VERSÃO 05__
_Essa versão altera a versão 04 _
_ _
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Bula para o paciente
Pó para suspensão oral
600 mg, 900 mg e 1500 mg
01_Azitromicina_Bula_Paciente
_VERSÃO 05__
_Essa versão altera a versão 04 _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
PÓ PARA SUSPENSÃO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 1 frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL
+ 1 seringa dosadora.
Embalagem contendo 1 frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12
mL + 1 seringa dosadora.
Embalagem contendo 1 frasco com 1.500 mg + 1 frasco diluente com 22 mL
+ 1 seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E
PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém:
azitromicina
di-hidratada*..........................................................................................209,6
mg*
excipientes**
...........................................................................................................q.s.p.
5mL
Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina
600mg……………….…………....15 mL
Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina
900mg………………………….…22,5 mL
Volume total utilizável da suspensão reconstituída de azitromicina
1500mg…………………………...37,5 mL
*Cada 209,6 mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200 mg de
azitromicina base.
**Excipientes: hiprolose, sacarose, fosfato de sódio tribásico, goma
xantana, aroma de morango, aroma de leite
condensado e aroma de framboesa.
Cada flaconete de diluente para azitromicina 600 mg contém: água
purificada ................9 mL
Cada flaconete de diluente para azitromicina 900 mg contém: água
purificada ................12 mL
Cada frasco de diluente para azitromicina 1.500 mg contém: água
purificada ................22 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
A az
itromicina di-hidratada
pó pa

Данни за продукта

02_Azitromicina_Bula_Profissional
_VERSÃO 05__
_Essa versão altera a versão 04 _
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
Bula para profissional de saúde
Pó para suspensão oral
600 mg, 900 mg e 1500 mg
02_Azitromicina_Bula_Profissional
_VERSÃO 05__
_Essa versão altera a versão 04 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
PÓ PARA SUSPENSÃO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagem contendo 1 frasco com 600 mg + 1 flaconete diluente com 9 mL
+ 1 seringa dosadora.
Embalagem contendo 1 frasco com 900 mg + 1 flaconete diluente com 12
mL + 1 seringa dosadora.
Embalagem contendo 1 frasco com 1.500 mg + 1 frasco diluente com 22 mL
+ 1 seringa dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E
PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém:
azitromicina
di-hidratada*..........................................................................................209,6mg
excipientes**
...........................................................................................................q.s.p.
5mL
Volume após reconstituíção para azitromicina
600mg…………………………….…………....15mL
Volume após reconstituíção para azitromicina
900mg……………………………………….…22,5mL
Volume após reconstituíção para azitromicina
1500mg………………………………………...37,5mL
*Cada 209,6mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200mg de
azitromicina base
**Excipientes: sacarose, goma xantana, fosfato de sódio tribásico,
dióxido de silício, aroma de morango, aroma
de framboesa, aroma de leite condensado, sucralose e hiprolose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina di-hidratada
pó para suspensão
oral é indicado
em infecções
causadas
por
organismos
suscetíveis,
em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da
pele
e
tecidos moles, em otite média aguda e infecções do trato
respiratório superior incluindo