国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azitromicina
EG S.P.A.
J01FA10
Azithromycin
" 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE; " 200MG/5ML POLVERE PER SOSPE
M
Azitromicina
039852049 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852037 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 900 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852052 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1500 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852025 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 800 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852013 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 600 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AZITROMICINA EG STADA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos'è AZITROMICINA EG STADA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA EG STADA 3. Come prendere AZITROMICINA EG STADA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AZITROMICINA EG STADA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è AZITROMICINA EG STADA e a cosa serve AZITROMICINA EG STADA è un antibiotico. Appartiene ad un gruppo di antibiotici noti come macrolidi. Viene usato per trattare le infezioni causate dai batteri. Questo medicinale viene solitamente prescritto per trattare: - infezioni polmonari come bronchite, polmonite; - infezioni alle tonsille, alla gola (faringite) ed ai seni; - infezioni auricolari; - infezioni alla cute ed ai tessuti molli, ad eccezione delle ustioni infette; - infezioni all’uretra ed alla cervice sostenute da clamidia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA EG STADA Non prenda AZITROMICINA EG STADA - Se è allergico all’azitromicina, a qualsiasi altro antibiotico macrolide o ketolide, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AZITROMICINA EG STADA. Informi il medico se soffre di una delle seguenti malattie prima di prendere questo medicinal 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AZITROMICINA EG STADA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 5 ml di sospensione preparata contiene 204,8 mg di azitromicina monoidrato equivalente a 200 mg di azitromicina. Ogni ml di sospensione preparata contiene 40,96 mg di azitromicina monoidrato equivalente a 40 mg di azitromicina. Eccipienti con effetto noto Ogni ml di sospensione preparata contiene 761,44 mg di saccarosio e 6,0 mg di aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. Polvere cristallina di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche AZITROMICINA EG STADA polvere per sospensione orale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni, quando sostenute da microrganismi sensibili all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): - sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato); - otite media acuta batterica (diagnosticata in modo adeguato); - faringiti, tonsilliti; - esacerbazione acuta della bronchite cronica (diagnosticata in modo adeguato); - polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente grave; - infezioni della cute e dei tessuti molli; - uretrite e cervicite non complicate causate da Chlamydia trachomatis. Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa l’appropriato utilizzo di agenti antibatterici. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti Nelle uretriti e cerviciti non complicate causate da Chlamydia trachomatis la dose equivale a 1000 mg in singola somministrazione orale. Per tutte le altre indicazioni la dose è 1500 mg da somministrare in dosi da 500 mg/die per tre giorni consecutivi. In alternativa la stessa dose totale (1500 mg) può essere somministrata nell’arco di 5 giorni iniziando con 500 mg il primo giorno e procedendo con 250 mg dal secondo al quinto giorno. Per trattare questi pazienti sono disponibili an 阅读完整的文件