AZITROMICINA EG STADA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Azitromicina

Dostupno od:

EG S.P.A.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

Azithromycin

Jedinice u paketu:

" 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE " 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE; " 200MG/5ML POLVERE PER SOSPE

Razred:

M

Područje terapije:

Azitromicina

Proizvod sažetak:

039852049 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1200 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852037 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 900 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852052 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 1500 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852025 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 800 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 039852013 - 200MG/5ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 600 MG POLVERE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
AZITROMICINA EG STADA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos'è AZITROMICINA EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA EG STADA
3.
Come prendere AZITROMICINA EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZITROMICINA EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è AZITROMICINA EG STADA e a cosa serve
AZITROMICINA EG STADA è un antibiotico. Appartiene ad un gruppo di
antibiotici noti come macrolidi.
Viene usato per trattare le infezioni causate dai batteri.
Questo medicinale viene solitamente prescritto per trattare:
-
infezioni polmonari come bronchite, polmonite;
-
infezioni alle tonsille, alla gola (faringite) ed ai seni;
-
infezioni auricolari;
-
infezioni alla cute ed ai tessuti molli, ad eccezione delle ustioni
infette;
-
infezioni all’uretra ed alla cervice sostenute da clamidia.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA EG STADA
Non prenda AZITROMICINA EG STADA
-
Se è allergico all’azitromicina, a qualsiasi altro antibiotico
macrolide o ketolide, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AZITROMICINA EG
STADA.
Informi il medico se soffre di una delle seguenti malattie prima di
prendere questo medicinal

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA EG STADA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione preparata contiene 204,8 mg di azitromicina
monoidrato equivalente a 200 mg di
azitromicina.
Ogni ml di sospensione preparata contiene 40,96 mg di azitromicina
monoidrato equivalente a 40 mg di
azitromicina.
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di sospensione preparata contiene 761,44 mg di saccarosio e
6,0 mg di aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
Polvere cristallina di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
AZITROMICINA EG STADA polvere per sospensione orale è indicato per il
trattamento delle seguenti
infezioni, quando sostenute da microrganismi sensibili
all’azitromicina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
-
sinusite batterica acuta (diagnosticata in modo adeguato);
-
otite media acuta batterica (diagnosticata in modo adeguato);
-
faringiti, tonsilliti;
-
esacerbazione acuta della bronchite cronica (diagnosticata in modo
adeguato);
-
polmonite acquisita in comunità di grado da lieve a moderatamente
grave;
-
infezioni della cute e dei tessuti molli;
-
uretrite e cervicite non complicate causate da Chlamydia trachomatis.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo di agenti antibatterici.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
Nelle uretriti e cerviciti non complicate causate da Chlamydia
trachomatis la dose equivale a 1000 mg in
singola somministrazione orale.
Per tutte le altre indicazioni la dose è 1500 mg da somministrare in
dosi da 500 mg/die per tre giorni
consecutivi. In alternativa la stessa dose totale (1500 mg) può
essere somministrata nell’arco di 5 giorni
iniziando con 500 mg il primo giorno e procedendo con 250 mg dal
secondo al quinto giorno.
Per trattare questi pazienti sono disponibili an