国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA
Bexal Farmaceutica, S.A
J01FA10
AZITHROMYCIN
Excipientes: FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,SACAROSA,XANTANO, GOMA DE
MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina
AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 15 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado
Autorizado 22/09/2003 / Revocado 21/03/2014
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto : 1. Qué es AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco y para qué se utiliza 2. Antes de tomar AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco 3. Cómo tomar AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG El principio activo es azitromicina. Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina. Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano. TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: BEXAL FARMACÉUTICA, S.A KERN PHARMA, S.L. Centro Empresarial Osa Mayor. Polígono Ind. Colón II Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Venus, 72 -28023- Aravaca (Madrid) 08228 Terrassa (Barcelona) 1. QUÉ ES AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada envase contiene un frasco de 15 ml ó 30 ml. Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: - Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía. - Infecciones de la piel y tejidos blandos. - Enfermedades de transmisión sexual. 2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO P 阅读完整的文件
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG AZITROMICINA BEXALABS 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG AZITROMICINA BEXALABS 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG AZITROMICINA BEXALABS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco: frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato) frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato) La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina (dihidrato). AZITROMICINA BEXALABS, 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre: cada sobre contiene respectivamente: 250 mg de azitromicina (dihidrato) 500 mg de azitromicina (dihidrato) AZITROMICINA BEXALABS 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene: 500 mg de azitromicina (dihidrato) Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso. AZITROMICINA BEXALABS 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso. AZITROMICINA BEXALABS 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y de forma capsular. 1 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas): INFECCIONES DEL APARATO RESPIRATORIO SUPERIOR E INFERIOR, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía. Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a _Streptococcus pyogenes_ , incluyend 阅读完整的文件