AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AZITROMICINA

Prieinama:

Bexal Farmaceutica, S.A

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AZITHROMYCIN

Sudėtis:

Excipientes: FOSFATO TRISODICO ANHIDRO,SACAROSA,XANTANO, GOMA DE

Gydymo sritis:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Azitromicina

Produkto santrauka:

AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 15 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado - AZITROMICINA BEXALABS 200mg/5ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 21/03/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 22/09/2003 / Revocado 21/03/2014

Pakuotės lapelis

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
:
1.
Qué es AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
en frasco y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA BEXALABS
200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
3.
Cómo tomar AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión
oral en frasco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA BEXALABS
200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
FRASCO EFG
El
principio
activo
es
azitromicina.
Cada
5
ml
de
suspensión
reconstituida
contiene
200
mg
de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, goma
xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A
KERN PHARMA, S.L.
Centro Empresarial Osa Mayor.
Polígono Ind. Colón II
Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
Venus, 72
-28023- Aravaca (Madrid)
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
EN FRASCO
Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA BEXALABS
200 mg/5 ml es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada envase
contiene un frasco de 15 ml ó 30 ml.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR AZITROMICINA BEXALABS 200 MG/5 ML POLVO P

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco EFG
AZITROMICINA BEXALABS 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA BEXALABS 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA BEXALABS 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
AZITROMICINA BEXALABS, 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre: cada sobre
contiene respectivamente:
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
AZITROMICINA
BEXALABS 500
mg
comprimidos
recubiertos
con película:
cada
comprimido
contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AZITROMICINA BEXALABS 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en
frasco
Polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA BEXALABS 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral
de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA BEXALABS 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y
de forma capsular.
1
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES
DEL
APARATO
RESPIRATORIO
SUPERIOR
E
INFERIOR,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdalitis debida a
_Streptococcus pyogenes_
, incluyend