国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Azithromycinum díhýdrat
STADA Arzneimittel AG
J01FA10
Azithromycinum
40 mg/ml
Mixtúruduft, dreifa
(R) Lyfseðilsskylt
100830 Glas HDPE glös með PP/PE- loki með innsiglishring V0821; 100843 Glas HDPE glös með PP/PE- loki með innsiglishring
Markaðsleyfi útgefið
2017-04-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AZITHROMYCIN STADA 40 MG/ML MIXTÚRUDUFT, DREIFA azithromycin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Azithromycin STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Azithromycin STADA 3. Hvernig nota á Azithromycin STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Azithromycin STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AZITHROMYCIN STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Azithromycin er sýklalyf. Það tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast makrólíðar. Það er notað við sýkingum af völdum baktería. Þessu lyfi er venjulega ávísað til að meðhöndla: • Sýkingar í brjóstholi, eins og berkjubólgu og lungnabólgu • Sýkingar í hálskirtlum, hálsi (koki) og skútum • Sýkingar í eyra • Sýkingar í húð og mjúkvefjum, þó ekki sýkingar í brunasárum • Sýkingar í þvagrás og leghálsi af völdum _Chlamydia_ . 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AZITHROMYCIN STADA _ _ Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA AZITHROMYCIN STADA • ef um er að ræða ofnæmi fyrir azithromycini, öðru makrólíð eða ketólíð sýklalyfi, eða einhverju öðru innihaldsefni 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Azithromycin STADA 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa. 2. INNIHALDSLÝSING 5 ml af tilbúinni dreifu innihalda 209,6 mg af azithromycintvíhýdrati, sem jafngildir 200 mg af azithromycini. 1 ml af tilbúinni dreifu inniheldur 41,92 mg af azithromycintvíhýdrati, sem jafngildir 40 mg af azithromycini. Hjálparefni með þekkta verkun: 1 ml af tilbúinni dreifu inniheldur 742,4 mg af súkrósa, 6,0 mg af aspartami (E951), 0,000085 mg af súlfítum, 0,00041 mg af bensýlalkóhóli og 0,00041 mg af etanóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúruduft, dreifa. Hvítt til beinhvítt, kristallað duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Azithromycin mixtúruduft, dreifa er ætluð til meðferðar eftirfarandi sýkinga, þegar þær eru af völdum örvera sem eru næmar fyrir azithromycini (sjá kafla 4.4 og 5.1): • Bráð skútabólga af völdum baktería (greind á fullnægjandi hátt) • Bráð miðeyrabólga af völdum baktería (greind á fullnægjandi hátt) • Kokbólga, hálskirtlabólga • Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu (greind á fullnægjandi hátt) • Væg til miðlungi alvarleg lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss • Sýkingar í húð og mjúkvefjum • Þvagrásarbólga og leghálsbólga af völdum _Chlamydia trachomatis_ , án fylgikvilla Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtur _Fullorðnir _ Við þvagrásarbólgu og leghálsbólgu af völdum _Chlamydia trachomatis_ , án fylgikvilla, er skammturinn 1.000 mg sem stakur skammtur til inntöku. Við öllum öðrum sýkingum er skammturinn 1.500 mg, gefinn sem 500 mg á dag í þrjá daga í röð. Að öðrum kosti má gefa sama heildarskammt (1.500 mg) á 5 daga tímabili, 500 mg fyrsta daginn og 250 mg á degi tvö til fimm. 2 Einnig eru til önnur lyfjaform sem nota má við meðferð hjá þessum sjúklingum. _Aldraðir _ Nota má sama skammt og hjá fullorðnum. Vegna þess að 阅读完整的文件