国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
J01FA10
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
200MG/5ML
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
INEOF00290 - AZITHROMYCIN DIHYDRATE - 50.540000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AZITHROMYCIN
2802849501018 - 01 - BOTTLE x 15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802849501025 - 02 - BOTTLE x 22,5ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802849501032 - 03 - BOTTLE x 30ML - 30.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802849501049 - 04 - BOTTLE x 37,5ML - - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AZIBIOM PD.OR.SUS 200MG/5ML 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Διυδρική Αζιθρομυκίνη Azithromycin Dihydrate ΈΚΔΟΧΑ: Sucrose, sodium phosphate tribasic, hydroxypropyl cellulose, xanthan gum, sodium benzoate, colloidal silicon dioxide, banana flavour, strawberry flavour, vanilla flavour. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Ξηρή κόνις η οποία όταν ανασυσταθεί με νερό παρέχει λευκό ή υπόλευκο εναιώρημα που περιέχει ποσότητα αζιθρομυκίνης ισοδύναμη με 200mg/5ml. 1.4.ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 209,64mg διυδρικής αζιθρομυκίνης ισοδύναμη με 200mg/5ml αζιθρομυκίνης. 1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Αδιαφανής φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με 600mg, 900mg, 1200mg ή 1500mg κόνεως αζιθρομυκίνης η οποία παρέχει αντίστοιχα 15ml, 22,5ml, 30ml, ή 37,5ml εναιωρήματος μετά την ανασύσταση. Η φιάλη διαθέτει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά με δίσκους στεγανότητας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας. Κάθε συσκευασία ακόμη περιέχει μια σύριγγα για από του στόματος χρήση 阅读完整的文件
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S.P.C.) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: AZIBIOM PD.OR.SUS 200MG/5ML 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Διυδρική αζιθρομυκίνη 209,64 ισοδύναμη με 200mg/5ml αζιθρομυκίνης. Azithromycin Dihydrate: C 38 H 72 N 2 O 12 .2H 2 O 9–Deoxy–9a–aza–9a–methyl–9a–homoerythromycin Α 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ξηρή κόνις η οποία όταν ανασυσταθεί με νερό παρέχει λευκό ή υπόλευκο εναιώρημα που περιέχει ποσότητα αζιθρομυκίνης ισοδύναμη με 200mg/5ml. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το AZIBIOM ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς όπως λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανόμενης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας–μόνο μετά από απομόνωση παθογόνου, ευαίσθητου in vitro στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε σημείωση στο τέλος των ενδείξεων), οι λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, η οξεία μέση ωτίτιδα 阅读完整的文件