国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mikofenolsavra
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L04AA06
mycophenolic acid
TT
Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 07 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 08 - Sz - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: MYFORTIC 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-10075
Generikus
2013-09-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AXYMPA 360 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA mikofenolsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Axympa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Axympa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Axympa-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Axympa-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXYMPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Axympa a mikofenolsav nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az úgynevezett immunszuppresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axympa annak megakadályozására szolgál, hogy a szervezet immunrendszere kilökje az átültetett vesét. Ciklosporin és kortikoszteroid tartalmú egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ AXYMPA SZEDÉSE ELŐTT FIGYELMEZTETÉS A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz. Ha Ön nő és fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és követnie kell a kezelőorvosa által adott, fogamz 阅读完整的文件
. A GYÓGYSZER NEVE Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: 180 mg mikofenolsav (nátrium-mikofenolát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 13,9 mg (0,61 mmol) nátrium tablettánként. Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: 360 mg mikofenolsav (nátrium-mikofenolát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 27,9 mg (1,21 mmol) nátrium tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló tabletta Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: Limezöld, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta, melynek egyik oldala fekete tintával „M1” jelöléssel van ellátva, másik oldala jelöletlen. Megjegyzés: A tabletta átmérője 10,80 ± 0,2 mm. Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: Barackszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború felületű, bélben oldódó bevonattal ellátott tabletta, melynek egyik oldala fekete tintával „M2” jelöléssel van ellátva, másik oldala jelöletlen. Megjegyzés: A tabletta hosszúsága és szélessége 17,50 ± 0,2 mm, illetve 10,35 ± 0,2 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Axympa alkalmazása ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinációban, a transzplantátum akut rejekciójának megelőzésére javallott allogén veseátültetésen átesett felnőtt betegek esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Axympa-kezelés megkezdését és a fenntartó kezelést csak megfelelő képesítéssel rendelkező transzplantációs szakorvosok végezhetik. ADAGOLÁS A javasolt adag naponta kétszer 720 mg (1440 mg-os napi adag). Ez a nátrium-mikofenolát adag a mikofenolsav (mycophenolic acid – MPA) tartalom alapján naponta kétszer 1 g (2 g os napi adag) mikofenolát 阅读完整的文件