AXYMPA 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

a mikofenolsavra

Inapatikana kutoka:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kanuni:

L04AA06

INN (Jina la Kimataifa):

mycophenolic acid

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 07 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 08 - Sz - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22546 / 09 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: MYFORTIC 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-10075

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2013-09-18

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AXYMPA 360 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
mikofenolsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Axympa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Axympa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Axympa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Axympa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AXYMPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Axympa a mikofenolsav nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
úgynevezett immunszuppresszáns
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Axympa annak megakadályozására szolgál, hogy a szervezet
immunrendszere kilökje az átültetett
vesét. Ciklosporin és kortikoszteroid tartalmú egyéb
gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ AXYMPA SZEDÉSE ELŐTT
FIGYELMEZTETÉS
A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz. Ha
Ön nő és fennáll Önnél a teherbeesés
lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének
negatívnak kell lennie, és követnie kell a
kezelőorvosa által adott, fogamz

Tabia za bidhaa

.
A GYÓGYSZER NEVE
Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
180 mg mikofenolsav (nátrium-mikofenolát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 13,9 mg (0,61 mmol) nátrium
tablettánként.
Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
360 mg mikofenolsav (nátrium-mikofenolát formájában)
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 27,9 mg (1,21 mmol) nátrium
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Axympa 180 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Limezöld, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett
élű, bélben oldódó bevonattal ellátott
tabletta, melynek egyik oldala fekete tintával „M1” jelöléssel
van ellátva, másik oldala jelöletlen.
Megjegyzés: A tabletta átmérője 10,80 ± 0,2 mm.
Axympa 360 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
Barackszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
felületű, bélben oldódó bevonattal ellátott
tabletta, melynek egyik oldala fekete tintával „M2” jelöléssel
van ellátva, másik oldala jelöletlen.
Megjegyzés: A tabletta hosszúsága és szélessége 17,50 ± 0,2 mm,
illetve 10,35 ± 0,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Axympa alkalmazása ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinációban, a transzplantátum
akut rejekciójának megelőzésére javallott allogén
veseátültetésen átesett felnőtt betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Axympa-kezelés megkezdését és a fenntartó kezelést csak
megfelelő képesítéssel rendelkező
transzplantációs szakorvosok végezhetik.
ADAGOLÁS
A javasolt adag naponta kétszer 720 mg (1440 mg-os napi adag). Ez a
nátrium-mikofenolát adag a
mikofenolsav (mycophenolic acid – MPA) tartalom alapján naponta
kétszer 1 g (2 g os napi adag)
mikofenolát