国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrels
Inteli Generics Nord UAB, Lithuania
G03AD01
Levonorgestrelum
0,75 mg
Tablete
bez receptes
Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
17-DEC-24
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Avodele 0,75 mg tabletes Levonorgestrelum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Avodele lietošanas 3. Kā lietot Avodele 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Avodele 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto Avodele ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var lietot pēc dzimumakta bez izsargāšanās vai gadījumā, ja pretapaugļošanās metode nav bijusi efektīva. Šo pretapaugļošanās veidu bieži sauc par „nākamā rīta tableti”. Avodele novērš apmēram 84% no gaidāmajām grūtniecībām, ja abas tabletes tiek lietotas vienlaicīgi 72 stundu (3 dienu) laikā pēc dzimumakta bez izsargāšanās. Avodele nenovērsīs grūtniecību visos gadījumos. Tabletes ir efektīvākas, ja tiek lietotas pēc iespējas ātrāk pēc dzimumakta bez izsargāšanās. Tas nozīmē, ka labāk ir lietot tabletes vienas dienas (24 stundu) laikā pēc dzimumakta bez izsargāšanās, nekā atlikt līdz trešajai dienai (starp 48 un 72 stundām) pēc dzimumakta bez izsargāšanās. Uzskata, ka Avodele darbojas šādi: aptur olšūnas atbrīvošanos no olnīcas; ja olšūna ir atbrīvota, tad novērš tās apaugļošanu. Tādā veidā Avodele novērš grūtniecību, pirms tā ir iestājusies. T 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Avodele 0,75 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 0,75 mg levonorgestrela (Levonorgestrelum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Avodele 0,75 mg tablete ir apaļa, balta, abpusēji izliekta tablete aptuveni 6 mm diametrā, vienā pusē iegravēts „C” un otrā pusē – „2”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas „Avārijas” kontracepcija, kas jālieto 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai neveiksmīgas kontracepcijas metodes. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Divas tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, ieteicams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas pēc neaizsargātā dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu). Ja trīs stundu laikā pēc tablešu lietošanas rodas vemšana, nekavējoties jālieto vēl divas tabletes. Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus inducējošas zāles un kurām nepieciešama avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta levonorgestrela deva (4 tabletes vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu). Avodele drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien nav aizkavējušās menstruācijas. Pēc „avārijas” kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams izmantot barjermetodi (piemēram, prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu vai uzmavu), līdz sākas nākamās menstruācijas. Avodele lietošana nav kontrindikācija regulārā hormonālā pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas turpināšanai. Pediatriskā populācija Avodele nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma avārijas kontracepcijas indikācijas gadījumā. 1 SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. Kontrindikācijas P 阅读完整的文件