Avodele 0,75 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Levonorgestrels

Available from:

Inteli Generics Nord UAB, Lithuania

ATC code:

G03AD01

INN (International Name):

Levonorgestrelum

Dosage:

0,75 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

17-DEC-24

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Avodele 0,75 mg tabletes
Levonorgestrelum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā farmaceits Jums teicis.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Avodele lietošanas
3.
Kā lietot Avodele
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Avodele
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Avodele un kādam nolūkam to lieto
Avodele ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var
lietot pēc dzimumakta bez izsargāšanās vai
gadījumā, ja pretapaugļošanās metode nav bijusi efektīva. Šo
pretapaugļošanās veidu bieži sauc par
„nākamā rīta tableti”.
Avodele novērš apmēram 84% no gaidāmajām grūtniecībām, ja abas
tabletes tiek lietotas vienlaicīgi
72 stundu (3 dienu) laikā pēc dzimumakta bez izsargāšanās.
Avodele nenovērsīs grūtniecību visos gadījumos.

Tabletes ir efektīvākas, ja tiek lietotas pēc iespējas ātrāk
pēc dzimumakta bez izsargāšanās.

Tas nozīmē, ka labāk ir lietot tabletes vienas dienas (24 stundu)
laikā pēc dzimumakta bez
izsargāšanās, nekā atlikt līdz trešajai dienai (starp 48 un 72
stundām) pēc dzimumakta bez
izsargāšanās.
Uzskata, ka Avodele darbojas šādi:

aptur olšūnas atbrīvošanos no olnīcas;

ja olšūna ir atbrīvota, tad novērš tās apaugļošanu.
Tādā veidā Avodele novērš grūtniecību, pirms tā ir
iestājusies. T

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Avodele 0,75 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,75 mg levonorgestrela (Levonorgestrelum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Avodele 0,75 mg tablete ir apaļa, balta, abpusēji izliekta tablete
aptuveni 6 mm diametrā, vienā pusē
iegravēts „C” un otrā pusē – „2”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
„Avārijas” kontracepcija, kas jālieto 72 stundu laikā pēc
neaizsargāta dzimumakta vai neveiksmīgas
kontracepcijas metodes.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Divas tabletes jālieto pēc iespējas ātrāk, ieteicams 12 stundu
laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas pēc
neaizsargātā dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja trīs stundu laikā pēc tablešu lietošanas rodas vemšana,
nekavējoties jālieto vēl divas tabletes.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (4 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Avodele drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla brīdī, ja vien
nav aizkavējušās menstruācijas.
Pēc „avārijas” kontracepcijas līdzekļa lietošanas ieteicams
izmantot barjermetodi (piemēram,
prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu vai uzmavu), līdz sākas
nākamās menstruācijas. Avodele
lietošana nav kontrindikācija regulārā hormonālā
pretapaugļošanās līdzekļa lietošanas turpināšanai.
Pediatriskā populācija
Avodele nav piemērots lietošanai bērniem pirms pubertātes vecuma
avārijas kontracepcijas indikācijas
gadījumā.
1
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
Kontrindikācijas
P