AVIPRO GUMBORO VAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M)

可用日期:

ELANCO GMBH

ATC代码:

QI01AD09

INN（国际名称）:

VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M)

药物剂型:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

组成:

VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M) 10^2

给药途径:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

每包单位数:

Frasco con 1000 dosis, Frasco con 2500 dosis, Frasco con 5000 dosis, Frasco con 10000 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 dosis, , Caja con 10 frascos de 2500 dosis, Caja con 10 frascos de 5000 dosis, Caja con 10 frascos de 10000 dosis

处方类型:

con receta

治疗组:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos

治疗领域:

Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

產品總結:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración de la bolsa de Fabricio; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días

授权状态:

Autorizado, 581256 Autorizado, 581257 Autorizado, 581258 Autorizado, 581259 Autorizado, 581260 Autorizado, 581261 Autorizado, 58, 581262 Autorizado, 581263 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AVIPRO GUMBORO VAC
Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas
ponedoras y reproductoras
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 4,
27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPRO GUMBORO VAC
Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas
ponedoras y reproductoras
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene como mínimo 10
2
EID
50
y como máximo 10
3,7
EID
50
* de virus vivo IBD (virus de
la bursitis infecciosa), cepa Cu-1 M.
* EID
50
= dosis embrio-infectiva en un 50%: el título de virus requerido para
provocar una infec-
ción en un 50% de los embriones inoculados con el virus.
Sistema de soporte: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes
patógenos específi-
cos (SPF).
Aspecto: pastilla blanquecina
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa, de pollos sanos sensibles, contra la
enfermedad de la bursitis in-
fecciosa (IBD/Gumboro).
Comienzo de la inmunidad:
3 semanas
Duración de la inmunidad después de la 2
a
vacunación:
14 semanas
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La vacuna puede causar una disminución transitoria de los linfocitos
en la bolsa de Fabricio.

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVIPRO GUMBORO VAC
Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas
ponedoras y reproductoras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
1 dosis contiene como mínimo 10
2
EID
50
y como máximo 10
3,7
EID
50
* de virus vivo IBD (virus de
la bursitis infecciosa), cepa Cu-1 M.
* EID
50
= dosis embrio-infectiva en un 50%: el título de virus requerido para
provocar una infec-
ción en un 50% de los embriones inoculados con el virus.
Sistema de soporte: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes
patógenos específi-
cos (SPF).
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
Aspecto: pastilla blanquecina
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos y gallinas ponedoras y reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa, de pollos sanos sensibles, contra la
enfermedad de la bursitis in-
fecciosa (IBD/Gumboro).
Comienzo de la inmunidad:
3 semanas
Duración de la inmunidad después de la 2
a
vacunación:
14 semanas
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar aves enfermas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 9 días
después de la vacunación.
Durante este tiempo debe evitarse el contacto de las gallinas
ponedoras inmunodeprimidas o
no vacunadas con las aves vacunadas.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Al usuario:
Vacuna