Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M)
ELANCO GMBH
QI01AD09
VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M)
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS BURSITIS AVIAR (APATOGENICA CU 1 M) 10^2
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco con 1000 dosis, Frasco con 2500 dosis, Frasco con 5000 dosis, Frasco con 10000 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 dosis, , Caja con 10 frascos de 2500 dosis, Caja con 10 frascos de 5000 dosis, Caja con 10 frascos de 10000 dosis
con receta
Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos
Virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bursitis infecciosa aviar (IBD); Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Degeneración de la bolsa de Fabricio; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 0 Días
Autorizado, 581256 Autorizado, 581257 Autorizado, 581258 Autorizado, 581259 Autorizado, 581260 Autorizado, 581261 Autorizado, 58, 581262 Autorizado, 581263 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AVIPRO GUMBORO VAC Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas ponedoras y reproductoras 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas, Madrid España Fabricante: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVIPRO GUMBORO VAC Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas ponedoras y reproductoras 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: 1 dosis contiene como mínimo 10 2 EID 50 y como máximo 10 3,7 EID 50 * de virus vivo IBD (virus de la bursitis infecciosa), cepa Cu-1 M. * EID 50 = dosis embrio-infectiva en un 50%: el título de virus requerido para provocar una infec- ción en un 50% de los embriones inoculados con el virus. Sistema de soporte: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes patógenos específi- cos (SPF). Aspecto: pastilla blanquecina _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa, de pollos sanos sensibles, contra la enfermedad de la bursitis in- fecciosa (IBD/Gumboro). Comienzo de la inmunidad: 3 semanas Duración de la inmunidad después de la 2 a vacunación: 14 semanas 5. CONTRAINDICACIONES No vacunar aves enfermas. 6. REACCIONES ADVERSAS La vacuna puede causar una disminución transitoria de los linfocitos en la bolsa de Fabricio. Прочитайте повний документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVIPRO GUMBORO VAC Liofilizado para suspensión para su uso en pollos y gallinas ponedoras y reproductoras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: 1 dosis contiene como mínimo 10 2 EID 50 y como máximo 10 3,7 EID 50 * de virus vivo IBD (virus de la bursitis infecciosa), cepa Cu-1 M. * EID 50 = dosis embrio-infectiva en un 50%: el título de virus requerido para provocar una infec- ción en un 50% de los embriones inoculados con el virus. Sistema de soporte: huevos embrionados de gallinas libres de gérmenes patógenos específi- cos (SPF). EXCIPIENTES(S): Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión Aspecto: pastilla blanquecina 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos y gallinas ponedoras y reproductoras) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa, de pollos sanos sensibles, contra la enfermedad de la bursitis in- fecciosa (IBD/Gumboro). Comienzo de la inmunidad: 3 semanas Duración de la inmunidad después de la 2 a vacunación: 14 semanas 4.3 CONTRAINDICACIONES No vacunar aves enfermas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal hasta 9 días después de la vacunación. Durante este tiempo debe evitarse el contacto de las gallinas ponedoras inmunodeprimidas o no vacunadas con las aves vacunadas. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al usuario: Vacuna Прочитайте повний документ