国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLOPIDOGREL
F.I.R.M.A. S.P.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL
"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL
M
CLOPIDOGREL
042402014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042402038 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042402026 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AVERELIX 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM clopidogrel LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Averelix e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Averelix 3. Come prendere Averelix 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Averelix 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AVERELIX E A COSA SERVE Averelix contiene clopidogrel e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agenti antipiastrinici. Le piastrine sono strutture molto piccole del sangue che si aggregano durante la coagulazione del sangue. Impedendo questa aggregazione, i medicinali antipiastrinici riducono le probabilità che si formino coaguli di sangue (un processo chiamato trombosi). Averelix viene assunto dagli adulti per impedire la formazione dei coaguli di sangue (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, un processo noto come aterotrombosi, che può causare eventi aterotrombotici (come ictus, attacco cardiaco o morte). Averelix le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli di sangue e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - Presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - Ha avuto un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia periferica, oppure - Ha sofferto di un grave tipo di dolore toracico noto come “angina instabile” o “infarto miocard 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Averelix 75 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come clopidogrel idrogenosolfato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 191,375 mg di lattosio e 4 mg di olio di ricino idrogenato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse biconvesse, rotonde, di colore rosa, con impresso “L11” su un solo lato della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici _ Clopidogrel è indicato in: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata. • Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta: - Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent dopo intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA). - Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in associazione con ASA in pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica. Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella_ _fibrillazione atriale _ Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, che non sono candidati al tratta 阅读完整的文件