AVERELIX

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

CLOPIDOGREL

Available from:

F.I.R.M.A. S.P.A.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGREL

Units in package:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL

Class:

M

Therapeutic area:

CLOPIDOGREL

Product summary:

042402014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042402038 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 042402026 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AVERELIX 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
clopidogrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Averelix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Averelix
3. Come prendere Averelix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Averelix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È AVERELIX E A COSA SERVE
Averelix contiene clopidogrel e appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati agenti antipiastrinici. Le piastrine sono strutture molto
piccole del
sangue che si aggregano durante la coagulazione del sangue. Impedendo
questa aggregazione, i medicinali antipiastrinici riducono le
probabilità che
si formino coaguli di sangue (un processo chiamato trombosi).
Averelix viene assunto dagli adulti per impedire la formazione dei
coaguli
di sangue (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, un processo
noto
come aterotrombosi, che può causare eventi aterotrombotici (come
ictus,
attacco cardiaco o morte).
Averelix le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione
di
coaguli di sangue e per ridurre il rischio di questi gravi eventi
perché:
-
Presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche
detta aterosclerosi), e
-
Ha avuto un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come
arteriopatia periferica, oppure
-
Ha sofferto di un grave tipo di dolore toracico noto come “angina
instabile” o “infarto miocard

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Averelix 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel
(come clopidogrel idrogenosolfato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 191,375 mg di
lattosio e 4 mg di olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse biconvesse, rotonde, di colore rosa, con impresso
“L11” su un solo lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici _
Clopidogrel è indicato in:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni
a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di
6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
- Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto
ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q),
inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent dopo
intervento coronarico percutaneo, in associazione con
acido acetilsalicilico (ASA).
- Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST,
in
associazione
con
ASA
in
pazienti
in
terapia
farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella_
_fibrillazione atriale _
Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un
fattore di rischio per eventi vascolari, che non sono candidati al
tratta