国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxifloxacini hydrochloridum
Bayer AG
J01MA14
Moxifloxacini hydrochloridum
400 mg / 250 ml
infuusioneste, liuos
Resepti
moksifloksasiini
; Soveltuvuus iäkkäille Moxifloxacini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
2002-11-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AVELOX 400 MG/250 ML INFUUSIONESTE, LIUOS Aikuisille. moksifloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Avelox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Avelox-valmistetta 3. Miten Avelox-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Avelox-valmsteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AVELOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Avelox-infuusionesteen sisältämä vaikuttava-aine, moksifloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Avelox vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita, jos ne ovat moksifloksasiinille herkkiä bakteereita. Avelox on tarkoitettu aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon: - sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) - ihon ja pehmytkudosten infektiot. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN AVELOX-VALMISTETTA Ota yhteyttä lääkäriin, jos et ole varma, kuulutko johonkin seuraavista potilasryhmistä. ÄLÄ KÄYTÄ AVELOX-VALMISTETTA jos olet allerginen moksifloksasiinille, muille kinoloniantibiooteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos olet raskaana tai imetät jos olet alle 18-vuotias jos sinulla on aiemmin ollut jännesairaus tai jännevaiva kinolonihoidon yhteydessä (ks. kohta _Varoitukset ja _ _varotoimet_ ja kohta _4. Mahdolliset haittavaikutukset_) jos sinulla on jokin synnynn 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Avelox 400 mg/250 ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 250 ml:n pullo tai pussi sisältää 400 mg moksifloksasiinia (hydrokloridina). 1 ml sisältää 1,6 mg moksifloksasiinia (hydrokloridina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 250 ml infuusionestettä sisältää 787 mg (34 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Avelox on tarkoitettu Sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen (CAP) hoitoon Vaikeiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden (cSSSI) hoitoon Moksifloksasiinia tulee käyttää näiden indikaatioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista. Viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on 400 mg moksifloksasiinia infuusiona kerran vuorokaudessa. Hoitoa, joka on aloitettu laskimoinfuusiona, voidaan jatkaa 400 mg:n moksifloksasiinitableteilla, jos tämä on kliinisesti tarpeen. Kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla hoito vaihdettiin tablettihoitoon neljän vuorokauden (CAP) tai kuuden vuorokauden (cSSSI) kuluessa. Laskimonsisäisen ja tablettihoidon suositeltava kokonaiskesto on 7–14 vuorokautta (CAP) ja 7-21 vuorokautta (cSSSI). _Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta _ Annostusta ei tarvitse muuttaa lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä pysyvästi dialyysihoitoa tarvitseville potilaille, kuten hemo- tai pussidialyysipotilaille (CAPD) (ks. lisätietoja kohdasta 5.2). Lääkkeen käyttöä ei ole tutkittu riittävästi maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3). _Muut erityisryhmät _ Annosta ei tarvitse sovittaa vanhuksille eikä pienipainoisille potilaille. 3 _Pediatriset potilaat _ Moksifloksasiini on vasta-aiheinen lapsille ja kasvuikäisille nuo 阅读完整的文件