AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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02-07-2014

有效成分:

estradiol

可用日期:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC代码:

G03FB

INN(国际名称):

estradiol

剂量:

1,000 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

beige composition pour un comprimé > estradiol : 1,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg comprimé bleu composition pour un comprimé > estradiol : 1,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg > gestodène : 0,025 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE.

產品總結:

358 394-7 ou 34009 358 394 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2014;358 395-3 ou 34009 358 395 3 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2001-12-27

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
Dénomination du médicament
AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé
ESTRADIOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’ autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
noticeNon modifié
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVADENE
1 mg/0,025 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
AVADENE est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux
types d’hormones féminines, un estrogène et un
progestatif. AVADENE est utilisé chez les femmes ménopausées
n’ayant pas eu de règles naturelles depuis au moins 6
mois.
Avadène est utilisé pour :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer
des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage,
du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur).
AVADENE soulage ces sympt
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé beige
Estradiol
.......................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
1,033 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimé bleu
Estradiol
.......................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
1,033 mg
Gestodène
....................................................................................................................................
0,025 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient:
Lactose
......................................................................................................................................
47,690 mg
Sous forme de lactose monohydraté
..............................................................................................
50,200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Beige, rond à face convexe, marqué «LK».
Bleu, rond à face convexe, marqué »LT».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées dont les
dernières règles datent d’au moins 6 mois.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
(Voir également la rubrique 4.4 Mises en garde sp
                                
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