AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

estradiol

متاح من:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC رمز:

G03FB

INN (الاسم الدولي):

estradiol

جرعة:

1,000 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

beige composition pour un comprimé > estradiol : 1,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg comprimé bleu composition pour un comprimé > estradiol : 1,000 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,033 mg > gestodène : 0,025 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu

الفئة:

Liste I

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE.

ملخص المنتج:

358 394-7 ou 34009 358 394 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/10/2014;358 395-3 ou 34009 358 395 3 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimés beige et 12 comprimés bleu - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2001-12-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
Dénomination du médicament
AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé
ESTRADIOL
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
noticeNon modifié
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AVADENE
1 mg/0,025 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
AVADENE est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux
types d’hormones féminines, un estrogène et un
progestatif. AVADENE est utilisé chez les femmes ménopausées
n’ayant pas eu de règles naturelles depuis au moins 6
mois.
Avadène est utilisé pour :
Le traitement des troubles survenant après la ménopause
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette diminution peut provoquer
des symptômes tels que des sensations de chaleur au niveau du visage,
du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur).
AVADENE soulage ces sympt

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AVADENE 1 mg/0,025 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé beige
Estradiol
.......................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
1,033 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimé bleu
Estradiol
.......................................................................................................................................
1,000 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
.................................................................................................
1,033 mg
Gestodène
....................................................................................................................................
0,025 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient:
Lactose
......................................................................................................................................
47,690 mg
Sous forme de lactose monohydraté
..............................................................................................
50,200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Beige, rond à face convexe, marqué «LK».
Bleu, rond à face convexe, marqué »LT».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées dont les
dernières règles datent d’au moins 6 mois.
Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant
un risque accru de fracture ostéoporotique et
présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres
traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
(Voir également la rubrique 4.4 Mises en garde sp