国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
AURORESPIR 0,5 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , Frasco de 15 ml Autorizado 12/02/2014 Comercializado
Anulado
2014-02-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AURORESPIR 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Oximetazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aurorespir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir 3. Cómo usar Aurorespir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aurorespir 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AURORESPIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AURORESPIR NO USE AURORESPIR: - si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o con sensibilidad conocida a agentes simpaticomiméticos, - si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y 阅读完整的文件
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aurorespir 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: 0,5 mg de oximetazolina hidrocloruro (35 microgramos por pulverización de 0,07 ml). Excipiente con efecto conocido 0,2 mg de cloruro de benzalconio (14 microgramos por pulverización de 0,07 ml). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos: _ Realizar 1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal cada 12 horas. _ _ _Población pediátrica: _ Adolescentes y niños mayores de 10 años: Realizar 1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal cada 12 horas. Niños entre 6 - 10 años: Realizar 1 pulverización en cada orificio nasal cada 12 horas. Niños menores de 6 años: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años. Ver secciones 4.3 y 4.4. No sobrepasar un total de 8 pulverizaciones para adultos (4 para niños) en 24 horas. No exceder la dosis establecida. No se debe utilizar oximetazolina durante más de 7 días, a menos que su médico se lo prescriba. Debe transcurrir un periodo de varios días antes de la nueva administración de este medicamento. Forma de administración Vía nasal. 2 de 7 Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado. Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Realice 1 pulverización de forma rápida y firme, en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador. 阅读完整的文件